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鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20183343

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
維U顛茄鋁膠囊
維U顛茄鋁膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品為復(fù)方制劑,每粒含維生素U(碘甲基蛋氨酸)50毫克,氫氧化鋁140毫克,顛茄浸膏10毫克。輔料為:淀粉、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧海思科制藥有限公司

山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183343

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022788

說明
作用與功效

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸,也可用于慢性胃炎。

用法用量

推薦劑量為,化療前約30分鐘,單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg,注射時(shí)間為30秒以上。

口服。成人一次1粒,一日3次。

副作用

禁用于已知對(duì)該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

1.老年人長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。2.少見眼痛、眼壓升高、皮疹。3.本品可引起便秘。4.腎功能不全患者長(zhǎng)期應(yīng)用可能會(huì)有鋁蓄積中毒,出現(xiàn)精神癥狀。

禁忌

成分

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸,也可用于慢性胃炎。

藥理作用

臨床研究過程中,化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時(shí)出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng),被認(rèn)為是與治療相關(guān)性的或因果關(guān)系不明的,這些不良反應(yīng)包括: 1、心血管系統(tǒng):發(fā)生率1%:間歇性的心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、低血壓;發(fā)生率<1%:高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動(dòng)過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長(zhǎng)。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。 2、皮膚:發(fā)生率<1%:過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力:發(fā)生率<1%:運(yùn)動(dòng)病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng):發(fā)生率1%:腹瀉;發(fā)生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃腸)脹氣。全身:發(fā)生率1%:體弱;發(fā)生率<1%:疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟:發(fā)生率<1%:一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝:發(fā)生率1%:高鉀血癥;發(fā)生率<1%:電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng):發(fā)生率<1%:關(guān)節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng):發(fā)生率1%:頭暈;發(fā)生率<1%:困倦,失眠,情緒亢進(jìn),感覺異常。 8、精神系統(tǒng):發(fā)生率1%:焦慮;發(fā)生率<1%:欣快感。 9、泌尿系統(tǒng):發(fā)生率<1%:尿潴留。 10、血管系統(tǒng):發(fā)生率<1%:靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。

本品中氫氧化鋁為抗酸藥,能中和胃酸并保護(hù)潰瘍面;維生素U能促進(jìn)肉芽發(fā)育和黏膜再生;顛茄流浸膏可抑制腺體分泌,解除平滑痙攣引起的疼痛。

注意事項(xiàng)

1、過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國(guó)外臨床試驗(yàn)所研究的劑量水平下,帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長(zhǎng)。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照和陽性對(duì)照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,評(píng)估了帕洛諾司瓊對(duì)QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對(duì)QTc間期以及其他ECG的影響,也未觀察到對(duì)心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息,對(duì)于伴隨使用延長(zhǎng)QT間期藥物,以及有或可能發(fā)展為QT間期延長(zhǎng)的病人,應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者,和給予累計(jì)高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合,故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。

1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.高血壓、心臟病、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎、反流性食管炎、腎功能不全患者慎用。 4.低磷血癥(如吸收不良綜合征)患者不宜長(zhǎng)期大量服用。 5.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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