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鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20183343

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
膽樂膠囊
膽樂膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

豬膽汁酸、陳皮、南山楂、郁金、連錢草。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧海思科制藥有限公司

浙江永寧藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20183343

國藥準(zhǔn)字Z33020265

說明
作用與功效

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

理氣止痛,利膽排石。用于肝郁氣滯所致的脅痛、膽脹,癥見脅肋脹痛、納呆尿黃;慢性膽囊炎、膽石癥見上述癥候者。

用法用量

推薦劑量為,化療前約30分鐘,單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg,注射時間為30秒以上。

口服,一次4粒,一日3次。

副作用

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

尚不明確。

禁忌

成分

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

理氣止痛,利膽排石。用于肝郁氣滯所致的脅痛、膽脹,癥見脅肋脹痛、納呆尿黃;慢性膽囊炎、膽石癥見上述癥候者。

藥理作用

臨床研究過程中,化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng),被認(rèn)為是與治療相關(guān)性的或因果關(guān)系不明的,這些不良反應(yīng)包括: 1、心血管系統(tǒng):發(fā)生率1%:間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓;發(fā)生率<1%:高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。 2、皮膚:發(fā)生率<1%:過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力:發(fā)生率<1%:運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng):發(fā)生率1%:腹瀉;發(fā)生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃腸)脹氣。全身:發(fā)生率1%:體弱;發(fā)生率<1%:疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟:發(fā)生率<1%:一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝:發(fā)生率1%:高鉀血癥;發(fā)生率<1%:電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng):發(fā)生率<1%:關(guān)節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng):發(fā)生率1%:頭暈;發(fā)生率<1%:困倦,失眠,情緒亢進(jìn),感覺異常。 8、精神系統(tǒng):發(fā)生率1%:焦慮;發(fā)生率<1%:欣快感。 9、泌尿系統(tǒng):發(fā)生率<1%:尿潴留。 10、血管系統(tǒng):發(fā)生率<1%:靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。

本品經(jīng)豚鼠十二指腸給藥后膽汁分泌增加,膽汁流量明顯增加,肝膽管壓力增高,俄狄氏括約肌松弛,能明顯降低膽汁中膽固醇含量,增加膽汁中膽酸和脫氧膽酸的平均含量,膽汁中軟磷酸也相應(yīng)出現(xiàn)明顯提高,說明本品具有利膽排石作用。在電生理實驗中發(fā)現(xiàn),本品對俄狄氏括約肌有明顯的松弛作用,而同時能增加膽囊的收縮,有利于膽囊內(nèi)有害物質(zhì)的排出,對膽道平滑肌的痙攣有解痙作用,同時能降低膽囊壁的炎性侵襲,前列腺素的合成就得以減少,從而能穩(wěn)定膽道疾病患者癥狀,說明本品具有一定消炎解痙止痛的效果。?

注意事項

1、過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下,帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對照和陽性對照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響,也未觀察到對心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息,對于伴隨使用延長QT間期藥物,以及有或可能發(fā)展為QT間期延長的病人,應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長的患者,和給予累計高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合,故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。

尚不明確。

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