鹽酸帕洛諾司瓊注射液

萘敏維滴眼液

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品為復方制劑，每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：甲基纖維素、依地酸二鈉、苯扎氯銨、甘油、硼砂、注射用水。

遼寧海思科制藥有限公司

江西閃亮制藥有限公司

國藥準字H20183343

國藥準字H20064223

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

眼部反應：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。全身反應：偶見暈眩、頭痛、惡心、焦躁、思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應，被認為是與治療相關性的或因果關系不明的，這些不良反應包括： 1、心血管系統(tǒng)：發(fā)生率1％：間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓；發(fā)生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚：發(fā)生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發(fā)生率<1%：運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng)：發(fā)生率1％：腹瀉；發(fā)生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1％：體弱；發(fā)生率<1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發(fā)生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1％：高鉀血癥；發(fā)生率<1%：電解質紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：關節(jié)痛。 7、神經系統(tǒng)：發(fā)生率1％：頭暈；發(fā)生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進，感覺異常。 8、精神系統(tǒng)：發(fā)生率1％：焦慮；發(fā)生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：尿潴留。 10、血管系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：靜脈變色、靜脈擴張。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素b12對維持眼部神經功能有一定作用。

1、過敏反應可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對于伴隨使用延長QT間期藥物，以及有或可能發(fā)展為QT間期延長的病人，應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失?；蚱渌幬锟蓪е翾T間期延長的患者，和給予累計高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

1.兒童，尤其是嬰兒使用可能會發(fā)生中樞神經抑制，導致昏迷和體溫顯著下降。因此，嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導下使用。 2.連用3-4日，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.打開后應在4周內用完，逾期請勿使用。 4.心血管疾并糖尿并高血壓、甲狀腺功能亢進和眼部感染患者慎用。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)眼紅、疼痛等癥狀應停藥就醫(yī)。 7.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。