鹽酸帕洛諾司瓊注射液

舒肝顆粒(低糖型)

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

當(dāng)歸（蒸）、白芍（酒炙）、白術(shù)（麩炒）、醋香附、柴胡（醋炙）、茯苓、薄荷、梔子（炒）、牡丹皮、甘草。輔料為蔗糖。

遼寧海思科制藥有限公司

昆明中藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183343

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021161

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

舒肝理氣，散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛，胸腹脹悶，月經(jīng)不調(diào)，頭痛目眩，心煩意亂，口苦咽干，以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時(shí)間為30秒以上。

口服，一次1袋(3克)，一日2次，用溫開水或姜湯送服。

禁用于已知對(duì)該藥物或藥物中任何組份過(guò)敏的患者。

尚不明確。

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

舒肝理氣，散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛，胸腹脹悶，月經(jīng)不調(diào)，頭痛目眩，心煩意亂，口苦咽干，以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。

臨床研究過(guò)程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時(shí)出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng)，被認(rèn)為是與治療相關(guān)性的或因果關(guān)系不明的，這些不良反應(yīng)包括： 1、心血管系統(tǒng)：發(fā)生率1％：間歇性的心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓；發(fā)生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動(dòng)過(guò)速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長(zhǎng)。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。 2、皮膚：發(fā)生率<1%：過(guò)敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發(fā)生率<1%：運(yùn)動(dòng)病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng)：發(fā)生率1％：腹瀉；發(fā)生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1％：體弱；發(fā)生率<1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發(fā)生率<1%：一過(guò)性、無(wú)癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1％：高鉀血癥；發(fā)生率<1%：電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：關(guān)節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)生率1％：頭暈；發(fā)生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進(jìn)，感覺(jué)異常。 8、精神系統(tǒng)：發(fā)生率1％：焦慮；發(fā)生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：尿潴留。 10、血管系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。

1、過(guò)敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過(guò)敏者。 2、在國(guó)外臨床試驗(yàn)所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長(zhǎng)。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評(píng)估了帕洛諾司瓊對(duì)QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對(duì)QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對(duì)心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對(duì)于伴隨使用延長(zhǎng)QT間期藥物，以及有或可能發(fā)展為QT間期延長(zhǎng)的病人，應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者，和給予累計(jì)高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。

1．少吃生冷及油膩難消化的食品。 2．服藥期間要保持情緒樂(lè)觀，切忌生氣惱怒。 3．有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4．平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)多或過(guò)少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5．服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6．兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。