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鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20183343

生產企業: 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
酪酸梭菌活菌散
酪酸梭菌活菌散
主要成分

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品每袋含酪酸梭菌活菌數不低于7.5X10E6CFU。輔料為:脫脂奶粉、葡萄糖粉。

生產企業

遼寧海思科制藥有限公司

青島東海藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20183343

國藥準字S20040088

說明
作用與功效

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

因腸道菌群紊亂引起的各種消化道癥狀及相關的急、慢性腹瀉和消化不良等。

用法用量

推薦劑量為,化療前約30分鐘,單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg,注射時間為30秒以上。

口服,兒童,一次1袋,一天2~3次;成人,一次2袋,一天3次。用溫開水沖服。急性...

副作用

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

在既往臨床研究中,未見與藥物相關的不良反應發生。

禁忌

成分

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

因腸道菌群紊亂引起的各種消化道癥狀及相關的急、慢性腹瀉和消化不良等。

藥理作用

臨床研究過程中,化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現一些發生率較低的不良反應,被認為是與治療相關性的或因果關系不明的,這些不良反應包括: 1、心血管系統:發生率1%:間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓;發生率<1%:高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚:發生率<1%:過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力:發生率<1%:運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統:發生率1%:腹瀉;發生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃腸)脹氣。全身:發生率1%:體弱;發生率<1%:疲勞、發熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟:發生率<1%:一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發生于高催吐化療的患者。代謝:發生率1%:高鉀血癥;發生率<1%:電解質紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統:發生率<1%:關節痛。 7、神經系統:發生率1%:頭暈;發生率<1%:困倦,失眠,情緒亢進,感覺異常。 8、精神系統:發生率1%:焦慮;發生率<1%:欣快感。 9、泌尿系統:發生率<1%:尿潴留。 10、血管系統:發生率<1%:靜脈變色、靜脈擴張。

注意事項

1、過敏反應可能發生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下,帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響,也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息,對于伴隨使用延長QT間期藥物,以及有或可能發展為QT間期延長的病人,應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導致QT間期延長的患者,和給予累計高劑量蒽環類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合,故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

1、本品為活菌制劑,切勿將本品置于高溫處,溶解時水溫不得高于40℃。   2、避免與抗菌藥物同服。   3、服藥3天后癥狀無改善或加重應去看醫生。   4、孕婦及哺乳期婦女請在醫師指導下服用。   5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。   6、本品性狀發生改變時禁止使用。   7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。   8、兒童必須在成人監護下使用。   9、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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