鹽酸帕洛諾司瓊注射液

復(fù)方硼砂含漱液

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

　本品為復(fù)方制劑，每100毫升含硼砂、碳酸氫鈉各1.5克，液化酚和甘油各0.3毫升。輔料為：乙二胺四乙酸二鈉、純化水。

遼寧海思科制藥有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183343

國藥準(zhǔn)字H31022772

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

含漱。一次取少量(約10毫升)加5倍量的溫開水稀釋后含漱，一次含漱5分鐘后吐出，...

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

本品中硼砂與低濃度液化酚具有消毒防腐作用；甘油除對口腔黏膜具有保護(hù)作用外，還能與硼砂、碳酸氫鈉發(fā)生反應(yīng)生成甘油硼酸鈉，更有利于主藥發(fā)揮藥效

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng)，被認(rèn)為是與治療相關(guān)性的或因果關(guān)系不明的，這些不良反應(yīng)包括： 1、心血管系統(tǒng)：發(fā)生率1％：間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓；發(fā)生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。 2、皮膚：發(fā)生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發(fā)生率<1%：運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng)：發(fā)生率1％：腹瀉；發(fā)生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1％：體弱；發(fā)生率<1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發(fā)生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1％：高鉀血癥；發(fā)生率<1%：電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：關(guān)節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)生率1％：頭暈；發(fā)生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進(jìn)，感覺異常。 8、精神系統(tǒng)：發(fā)生率1％：焦慮；發(fā)生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：尿潴留。 10、血管系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。

本品中硼砂與低濃度液化酚具有消毒防腐作用；甘油除對口腔黏膜具有保護(hù)作用外，還能與硼砂、碳酸氫鈉發(fā)生反應(yīng)生成甘油硼酸鈉，更有利于主藥發(fā)揮藥效

1、過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對照和陽性對照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對于伴隨使用延長QT間期藥物，以及有或可能發(fā)展為QT間期延長的病人，應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長的患者，和給予累計高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。

1. 含漱后應(yīng)吐出，不可咽下。