鹽酸帕洛諾司瓊注射液

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

氟尿嘧啶﹑人參多糖。

遼寧海思科制藥有限公司

吉林省通化振國藥業(yè)有限公司

國藥準字H20183343

國藥準字H20046444

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g，每日口服 40～80 mg，可分2次...

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在2～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現一些發(fā)生率較低的不良反應，被認為是與治療相關性的或因果關系不明的，這些不良反應包括： 1、心血管系統：發(fā)生率1％：間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓；發(fā)生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚：發(fā)生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發(fā)生率<1%：運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統：發(fā)生率1％：腹瀉；發(fā)生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1％：體弱；發(fā)生率<1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發(fā)生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1％：高鉀血癥；發(fā)生率<1%：電解質紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統：發(fā)生率<1%：關節(jié)痛。 7、神經系統：發(fā)生率1％：頭暈；發(fā)生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進，感覺異常。 8、精神系統：發(fā)生率1％：焦慮；發(fā)生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統：發(fā)生率<1%：尿潴留。 10、血管系統：發(fā)生率<1%：靜脈變色、靜脈擴張。

1、過敏反應可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對于伴隨使用延長QT間期藥物，以及有或可能發(fā)展為QT間期延長的病人，應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失?；蚱渌幬锟蓪е翾T間期延長的患者，和給予累計高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者，劑量應減少。3.如發(fā)生經證實的心血管反應(心律失常，心絞痛，ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。4.本品為混懸型制劑，用前振搖均勻。5.如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導下進行。6.服用2個療程后進行復查一次。