鹽酸帕洛諾司瓊注射液

清肝利膽口服液

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

茵陳、金銀花、梔子、厚樸、防已。

遼寧海思科制藥有限公司

廣州市香雪制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183343

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020015

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

清利肝膽濕熱。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)肝膽所致的納呆、脅痛、疲倦、乏力、尿黃、苔膩、脈弦。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時(shí)間為30秒以上。

口服。一次20－30ml，一日2次，10天為一療程。

禁用于已知對(duì)該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

尚不明確。

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

清利肝膽濕熱。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)肝膽所致的納呆、脅痛、疲倦、乏力、尿黃、苔膩、脈弦。

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時(shí)出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng)，被認(rèn)為是與治療相關(guān)性的或因果關(guān)系不明的，這些不良反應(yīng)包括： 1、心血管系統(tǒng)：發(fā)生率1％：間歇性的心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、低血壓；發(fā)生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動(dòng)過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長(zhǎng)。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。 2、皮膚：發(fā)生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發(fā)生率<1%：運(yùn)動(dòng)病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng)：發(fā)生率1％：腹瀉；發(fā)生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1％：體弱；發(fā)生率<1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發(fā)生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1％：高鉀血癥；發(fā)生率<1%：電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：關(guān)節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)生率1％：頭暈；發(fā)生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進(jìn)，感覺異常。 8、精神系統(tǒng)：發(fā)生率1％：焦慮；發(fā)生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：尿潴留。 10、血管系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。

動(dòng)物試驗(yàn)表明：本品有明顯的利膽作用；增加膽汁分泌同時(shí)也增加膽紅素的排出；對(duì)四氯化碳中毒小鼠的肝臟有明顯的保護(hù)作用，并降低轉(zhuǎn)氨酶(SGPT),對(duì)正常小鼠轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)沒有影響。毒理作用尚不明確。

1、過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國(guó)外臨床試驗(yàn)所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長(zhǎng)。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評(píng)估了帕洛諾司瓊對(duì)QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對(duì)QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對(duì)心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對(duì)于伴隨使用延長(zhǎng)QT間期藥物，以及有或可能發(fā)展為QT間期延長(zhǎng)的病人，應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者，和給予累計(jì)高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。

忌煙酒及辛辣油膩食物。