鹽酸帕洛諾司瓊注射液

多維元素片(21)

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品為復方制劑，每片含維生素A 2500IU、維生素D200IU、維生素E5MG、維生素B1 2.5MG、維生素B2 2.5MG、維生素B6 0.25MG、維生素B12 0.5UG、維生素C 25MG、煙酰胺7.5MG、泛酸鈣2.5MG、重酒石酸膽堿25MG、肌醇25MG、鐵5MG、碘50UG、銅0.5MG、錳0.5MG、鋅0.25MG、磷酸氫鈣279MG、鎂0.5MG、鉀5MG、L-賴氨酸鹽12.5MG。

遼寧海思科制藥有限公司

杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司

國藥準字H20183343

國藥準字H20003795

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

口服。成人一日2片，12歲以下兒童一日1片。

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

推薦劑量服務，未見不良反應。

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現一些發生率較低的不良反應，被認為是與治療相關性的或因果關系不明的，這些不良反應包括： 1、心血管系統：發生率1％：間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓；發生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚：發生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發生率<1%：運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統：發生率1％：腹瀉；發生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發生率1％：體弱；發生率<1%：疲勞、發熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發生于高催吐化療的患者。代謝：發生率1％：高鉀血癥；發生率<1%：電解質紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統：發生率<1%：關節痛。 7、神經系統：發生率1％：頭暈；發生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進，感覺異常。 8、精神系統：發生率1％：焦慮；發生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統：發生率<1%：尿潴留。 10、血管系統：發生率<1%：靜脈變色、靜脈擴張。

維生素和礦物質均為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質，二者是構成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時可導致代謝障礙，而引致多種疾病。

1、過敏反應可能發生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對于伴隨使用延長QT間期藥物，以及有或可能發展為QT間期延長的病人，應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導致QT間期延長的患者，和給予累計高劑量蒽環類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

1.應按推薦劑量服用。