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鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20183343

生產企業: 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
環孢素口服溶液
環孢素口服溶液
主要成分

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

環孢素,其化學名為:環(E)-(2S,3R,4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲基氨基-6-辛烯基 -L-α-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L-

生產企業

遼寧海思科制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20183343

國藥準字H10930130

說明
作用與功效

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用法用量

推薦劑量為,化療前約30分鐘,單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg,注射時間為30秒以上。

成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg,1~2周后逐漸減量,一般...

副作用

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環素產生,誘發血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者,表現為面、頸部發紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度,調節本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應

禁忌

成分

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

藥理作用

臨床研究過程中,化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現一些發生率較低的不良反應,被認為是與治療相關性的或因果關系不明的,這些不良反應包括: 1、心血管系統:發生率1%:間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓;發生率<1%:高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚:發生率<1%:過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力:發生率<1%:運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統:發生率1%:腹瀉;發生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃腸)脹氣。全身:發生率1%:體弱;發生率<1%:疲勞、發熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟:發生率<1%:一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發生于高催吐化療的患者。代謝:發生率1%:高鉀血癥;發生率<1%:電解質紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統:發生率<1%:關節痛。 7、神經系統:發生率1%:頭暈;發生率<1%:困倦,失眠,情緒亢進,感覺異常。 8、精神系統:發生率1%:焦慮;發生率<1%:欣快感。 9、泌尿系統:發生率<1%:尿潴留。 10、血管系統:發生率<1%:靜脈變色、靜脈擴張。

注意事項

1、過敏反應可能發生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下,帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響,也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息,對于伴隨使用延長QT間期藥物,以及有或可能發展為QT間期延長的病人,應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導致QT間期延長的患者,和給予累計高劑量蒽環類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合,故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關;(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。6、若發生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥,本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一

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