鹽酸帕洛諾司瓊注射液

小兒驚風(fēng)七厘散

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

牛黃 麝香 雄黃 天竺黃 琥珀 蟬蛻 全蝎 僵蠶(姜炙) 膽南星 天麻(姜汁吸) 鉤藤 白附子 紫蘇葉 法半夏 薄荷 羌活 獨(dú)活 白術(shù) 山藥 白芍 陳皮 天花粉 黃連 厚樸(姜炙) 黃芩 梔子 豬牙皂 龍齒 茯苓 甘草 冰片

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20183343

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020925

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

祛風(fēng)化痰、解熱鎮(zhèn)驚。用于小兒外感風(fēng)邪、驚風(fēng)抽搐，咳吐痰涎，食滯嘔吐、腹痛泄瀉

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時(shí)間為30秒以上。

口服。1歲以內(nèi)一次半瓶，1歲以上一次1瓶。

禁用于已知對(duì)該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

使用該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意觀察身體反應(yīng)。

1、預(yù)防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

祛風(fēng)化痰、解熱鎮(zhèn)驚。用于小兒外感風(fēng)邪、驚風(fēng)抽搐，咳吐痰涎，食滯嘔吐、腹痛泄瀉

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時(shí)出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng)，被認(rèn)為是與治療相關(guān)性的或因果關(guān)系不明的，這些不良反應(yīng)包括： 1、心血管系統(tǒng)：發(fā)生率1％：間歇性的心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、低血壓；發(fā)生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動(dòng)過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長(zhǎng)。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。 2、皮膚：發(fā)生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發(fā)生率<1%：運(yùn)動(dòng)病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng)：發(fā)生率1％：腹瀉；發(fā)生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1％：體弱；發(fā)生率<1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發(fā)生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1％：高鉀血癥；發(fā)生率<1%：電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：關(guān)節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)生率1％：頭暈；發(fā)生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進(jìn)，感覺異常。 8、精神系統(tǒng)：發(fā)生率1％：焦慮；發(fā)生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：尿潴留。 10、血管系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。

1、過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國(guó)外臨床試驗(yàn)所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長(zhǎng)。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照和陽性對(duì)照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評(píng)估了帕洛諾司瓊對(duì)QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對(duì)QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對(duì)心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對(duì)于伴隨使用延長(zhǎng)QT間期藥物，以及有或可能發(fā)展為QT間期延長(zhǎng)的病人，應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失?；蚱渌幬锟蓪?dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者，和給予累計(jì)高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。

使用該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意觀察身體反應(yīng)。