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鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20183343

生產企業: 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
去氧孕烯炔雌醇片
去氧孕烯炔雌醇片
主要成分

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品為復方制劑,每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為:馬鈴薯淀粉,無水硅膠,a-生育酚,硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮,一水合乳糖,丙醇和純水。

生產企業

遼寧海思科制藥有限公司

N.V.Organon

批準文號

國藥準字H20183343

注冊證號H20171176

說明
作用與功效

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

避孕。

用法用量

推薦劑量為,化療前約30分鐘,單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg,注射時間為30秒以上。

在月經周期的第1天,即月經來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經來潮的第2-5天開始服用,但建議您在第一個服藥周期的最初7天,同時采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服一片本品,連續服21天,隨后停藥7天,在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

副作用

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

通常在使用復方口服避孕藥的開始幾個周期會出現一些輕度的反應,如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經周期中出現點滴的出血。一些較為少見的不良反應包括,嘔吐、腹痛、腹瀉;情緒低落、情緒改變;不能耐受隱形眼鏡;乳房溢乳、陰道分泌物改變;各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結節性紅斑、多形性紅斑);體液潴留;體重改變;過敏反應;性欲改變等不良反應。請咨詢醫師或藥師。

禁忌

成分

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

避孕。

藥理作用

臨床研究過程中,化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現一些發生率較低的不良反應,被認為是與治療相關性的或因果關系不明的,這些不良反應包括: 1、心血管系統:發生率1%:間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓;發生率<1%:高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚:發生率<1%:過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力:發生率<1%:運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統:發生率1%:腹瀉;發生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃腸)脹氣。全身:發生率1%:體弱;發生率<1%:疲勞、發熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟:發生率<1%:一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發生于高催吐化療的患者。代謝:發生率1%:高鉀血癥;發生率<1%:電解質紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統:發生率<1%:關節痛。 7、神經系統:發生率1%:頭暈;發生率<1%:困倦,失眠,情緒亢進,感覺異常。 8、精神系統:發生率1%:焦慮;發生率<1%:欣快感。 9、泌尿系統:發生率<1%:尿潴留。 10、血管系統:發生率<1%:靜脈變色、靜脈擴張。

本品時炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現,另外還能增加宮頸粘液的粘稠度,阻止精子的穿入。

注意事項

1、過敏反應可能發生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下,帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響,也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息,對于伴隨使用延長QT間期藥物,以及有或可能發展為QT間期延長的病人,應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導致QT間期延長的患者,和給予累計高劑量蒽環類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合,故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢,采集完整的個人和家族病史,物別注意檢查血壓。 2.連續服用本品3個月以上,應去醫院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢,在體檢工程中向醫師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血,通常在最后一次服藥后2-3天發生,且可能持續到服用下一板藥前還不會結束。 4.靜脈或動脈血管疾病,腫瘤者慎用。 5.如果發生藥片漏服,胃腸道反應或某些藥物合用,藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用,因其會減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現下列情況應當停止使用并咨詢醫師:聽力或視覺障礙、持續血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時內,避孕效果不會降低。一旦想起立即補服,并在常規時間服用下一片。如果漏服超過12小時,避孕效果可能降低。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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