復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

來氟米特片

本品為復方制劑，其組份為氨基酸合計，游離氨基酸總量（TAA），支鏈氨基酸比率，必須氨基酸/非必需氨基酸，總氮量，電解質等。

主要成份為來氟米特。

遼寧海思科制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20103264

國藥準字H20060034

本品適用于低蛋白血癥、低營養狀態、手術前后等狀態時的氨基酸補充。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

靜脈滴注。   1、周圍靜脈給藥：通常成人一次200-400mL，緩慢靜脈滴注。每瓶輸注時間不應少于120分鐘（25滴/分）。用量可根據年齡、癥狀、體重適當增減。小兒、老人、危重病人應減慢。本品最好與糖類輸液同時輸注以提高人體對氨基酸的利用率。   2、中心靜脈給藥：通常成人為一日400-800mL。本品可與糖類等混合，由中心靜脈24小時持續滴注。根據年齡、癥狀、體重適當增減。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

肝性腦病、嚴重腎功能不全、高氮血癥或氨基酸代謝異常患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于低蛋白血癥、低營養狀態、手術前后等狀態時的氨基酸補充。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、過敏性：罕見皮疹，此時應中止給藥。   2、消化系統：偶見惡心、嘔吐。   3、循環系統：偶見胸部不適、心悸等。   4、大量快速給藥可引起酸中毒，罕見肝功能障礙、腎功能障礙。   5、其他：偶見惡寒、發熱、頭痛、給藥部位疼痛。

1、嚴重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低鈉血癥患者慎用。   2、本品含80mEq/mL醋酸根離子，大量給藥或與電解質并用時應注意電解質的平衡。   3、有結晶析出時，應溫熱至50-60℃溶解后，放冷至接近體溫再使用。   4、使用前應詳細檢查，藥液不澄明或已變色時不得使用。   5、本品應一次用完，殘液不得再次使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性沒有確立，故不推薦使用。 7、兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確立，故不推薦兒童使用。 8、老年用藥：應減慢輸液速度，減少用量。 9、藥物過量：尚不明確

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間