復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

氧氟沙星眼膏

本品為復方制劑，其組份為氨基酸合計，游離氨基酸總量（TAA），支鏈氨基酸比率，必須氨基酸/非必需氨基酸，總氮量，電解質等。

氧氟沙星

遼寧海思科制藥有限公司

參天制藥株式會社滋賀工廠

國藥準字H20103264

國藥準字J20160051

本品適用于低蛋白血癥、低營養狀態、手術前后等狀態時的氨基酸補充。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

靜脈滴注。   1、周圍靜脈給藥：通常成人一次200-400mL，緩慢靜脈滴注。每瓶輸注時間不應少于120分鐘（25滴/分）。用量可根據年齡、癥狀、體重適當增減。小兒、老人、危重病人應減慢。本品最好與糖類輸液同時輸注以提高人體對氨基酸的利用率。   2、中心靜脈給藥：通常成人為一日400-800mL。本品可與糖類等混合，由中心靜脈24小時持續滴注。根據年齡、癥狀、體重適當增減。

一般1天3次適量涂于結膜囊內。根據癥狀可適當增減。

肝性腦病、嚴重腎功能不全、高氮血癥或氨基酸代謝異常患者禁用。

在調查的共計2360例中，有14例(0.59%)出現了不良反應。主要不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發紅2件(0.08%)等(換證結束時)。1.嚴重不良反應(偶然:0.1%以下；有時:0.1～0.5%；無特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發冷，呼吸困難等)，發現異常時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應:發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

本品適用于低蛋白血癥、低營養狀態、手術前后等狀態時的氨基酸補充。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

1、過敏性：罕見皮疹，此時應中止給藥。   2、消化系統：偶見惡心、嘔吐。   3、循環系統：偶見胸部不適、心悸等。   4、大量快速給藥可引起酸中毒，罕見肝功能障礙、腎功能障礙。   5、其他：偶見惡寒、發熱、頭痛、給藥部位疼痛。

氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現溶菌現象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發育環的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對本品也較難產生耐藥性。3.對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發表病例。4.對各有效菌種的臨床效果:上述

1、嚴重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低鈉血癥患者慎用。   2、本品含80mEq/mL醋酸根離子，大量給藥或與電解質并用時應注意電解質的平衡。   3、有結晶析出時，應溫熱至50-60℃溶解后，放冷至接近體溫再使用。   4、使用前應詳細檢查，藥液不澄明或已變色時不得使用。   5、本品應一次用完，殘液不得再次使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性沒有確立，故不推薦使用。 7、兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確立，故不推薦兒童使用。 8、老年用藥：應減慢輸液速度，減少用量。 9、藥物過量：尚不明確

1.本品不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續用藥時應慎重。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。2.本品僅用于涂眼。