注射用鹽酸頭孢替安

蒙脫石散

本品主要成份為鹽酸頭孢替安。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

遼寧海思科制藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20123277

國藥準字H20046384

對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌，普通變形桿菌，雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌等所致下列感染：敗血癥，術后感染，燒傷感染，皮下膿腫、臃、癤、癤腫，骨髓炎，化膿性關節炎，扁桃體炎（扁桃體周圍炎，扁桃體周圍膿腫），支氣管炎，支氣管擴張合并感染，肺炎，肺化膿癥，膿胸，膽管炎，膽囊炎，腹膜炎，腎盂腎炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，髓膜炎，子宮內膜炎，盆腔炎，子宮旁組織炎，附件炎，前庭大腺炎，中耳炎，鼻竇炎。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、通常，成年人一日0.5-2g，分2-4次。 2、小兒一日40-80mg/kg，分3-4次，靜脈注射。本品可隨年齡和癥狀的不同適當增減，對成年人敗血癥一日量可增至4g，對小兒敗血癥、腦脊膜炎等重癥和難治性感染，一日量可增至160mg/kg。 3、本品注射液的配制法：本品含有緩沖劑無水碳酸鈉，溶解時因產生CO2，故可酌情減壓處理。溶解1g時，可往瓶內注入約5ml溶解液使其溶解（1g注射用本品如用做靜脈滴注用，可加入100ml溶解液使其溶解）。 4、靜脈注射時，一般是將1g稀釋至20ml后注射。 5、靜脈滴注時，不可用注射用水稀釋，因不能成等滲溶液。 6、溶解本品時，請詳讀說明書。 7、本劑注射液調制時會發生接觸性麻疹。調制時，如果在手上發生腫，癢，發紅、全身性發疹，以后應避免接觸本產品。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

1、對本品有休克既往史者。 2、對本品或對頭孢類抗生素有過敏既往史者。

少數人可能產生輕度便秘。

對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌，普通變形桿菌，雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌等所致下列感染：敗血癥，術后感染，燒傷感染，皮下膿腫、臃、癤、癤腫，骨髓炎，化膿性關節炎，扁桃體炎（扁桃體周圍炎，扁桃體周圍膿腫），支氣管炎，支氣管擴張合并感染，肺炎，肺化膿癥，膿胸，膽管炎，膽囊炎，腹膜炎，腎盂腎炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，髓膜炎，子宮內膜炎，盆腔炎，子宮旁組織炎，附件炎，前庭大腺炎，中耳炎，鼻竇炎。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、血液：有時出現紅細胞減少，粒細胞減少，嗜酸性白細胞增高，血小板減少，偶爾出現溶血性貧血。 2、肝臟：有時出現S-GOT，S-GPT，堿性磷酸酶增高，偶爾出現膽紅素、乳酸脫氫酶、γ-谷氨酰轉肽酶增高。 3、過敏性反應：若出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴腺腫大、關節痛等過敏性反應時應停止給藥并做適當處置。 4、腎臟：偶爾出現急性腎功能衰竭等嚴重腎障礙，因而應定期實行檢查，充分觀察，出現異常情況時，應中止給藥，并做適當處置。 5、休克：偶有發生休克癥狀，因而給藥后應注意觀察，若發生感覺不適，口內感覺異常、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等癥狀，應停止給藥。 6、消化系統：偶爾出現偽膜性結腸炎等伴隨帶血便癥狀的嚴重結腸炎，若因應用本品而出現腹痛或多次腹瀉時應立即停藥并做適當處置。本品有時可引起惡心、腹瀉，偶也出現嘔吐、食欲不振、腹痛等癥狀。 7、呼吸系統：偶爾發生伴隨發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性白細胞增高等癥狀的間質性肺炎，若出現上述癥狀，應停藥并采取注射腎上腺皮質荷爾蒙等適當處置。 8、中樞神經系統：對腎功能衰竭患者大劑量給藥時有時可出現痙攣等神經癥狀。 9、菌群交替現象：偶有出現口腔炎、念珠菌癥。 10、維生素缺乏癥：偶有出現維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等），維生素B族缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 11、其他：偶有引起頭暈、頭痛、倦怠感、麻木感等。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、下列患者慎重用藥： （1）對青霉素類抗生素有過敏既往史者。 （2）本人或父母兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性疾病體質者。 （3）嚴重腎功能障礙者。 （4）經口攝取不良的患者或采取非經口營養的患者，高齡者，全身狀態不佳者因可能出現維生素K缺乏癥，要充分進行觀察。 2、一般注意事項： （1）由于有發生休克的可能性，給藥前應詳細問診，最好在注射前做皮膚敏感實驗。 （2）應事先做好發生休克時急救處置的準備，另應讓用藥患者保持安靜狀態，充分觀察。 3、對臨床化驗值的影響： （1）除檢尿糖試條外，用班氏試劑，弗林氏試驗檢查尿糖有時出現假陽性反應。 （2）有時可使直接庫姆斯氏試驗出現陽性，應注意。 4、用藥時的注意事項： （1）只可用于靜脈內注射。 （2）為了避免大劑量靜脈給藥時偶爾引起的血管痛，血栓性靜脈炎，應充分注意注射液的配制，注射部位，注射法等，并盡量減慢注射速度。 （3）溶解后的藥液應迅速使用，若必須貯存亦應在8小時內用完，此時微黃色的藥液可能隨著時間的延長而加深。 5、其他：本品給藥期間，最好定期做肝功、腎功、血液象等檢查。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥用于孕婦時是否安全的問題尚未確定，因而對孕婦或可能已妊娠的婦女，在治療上只有認為有益性大于危險性時才可給藥。 7、兒童用藥：本品用于早產兒和新生兒是否安全的問題尚未確定。 8、老年用藥：老年患者用藥劑量應按其腎功能減退情況酌情減量，對高齡患者應調整給藥劑量和給藥間隔時間，預防不良反應的發生。 9、藥物過量：如發生藥物過量，應立即停用本品，必要時可進行血液透析或腹膜透析。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。