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注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉

注射用頭孢美唑鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢美唑鈉

批準文號:國藥準字H20143414

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

本品為復方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧海思科制藥有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20143414

國藥準字H20080803

說明
作用與功效

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

1、成人,每日1-2g(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒,每日25-100mg(效價)/kg體重,分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴重感染,可隨癥狀將每日量成人增至4g(效價)、小兒增至150mg(效價)/kg體重,分2-4次給藥。 4、靜脈注射時,本品1g(效價)溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中,緩慢注入。另外,本品還可加入補液中靜脈滴注,此時不得用注射用蒸餾水溶解,因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項: (1)嚴重腎功能損害患者,應(yīng)適當調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等,慎重用藥(參照【慎重用藥】及【藥代動力學】項)。 (2)使用本品時,原則上應(yīng)做藥敏試驗,且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時間[防止出現(xiàn)耐藥菌等]。 6、用藥須知: (1)配制方法:配制靜脈滴注劑時,應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項。 (2)給藥:靜脈內(nèi)大量給藥時,可能會引起血管刺激性痛,故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時,則可按照上述順序增加一個劑量等級,上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項: 可根據(jù)患者情況,參照下述標準增減給藥量,每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量

副作用

1、對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。 2、對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥,不得不使用時應(yīng)慎用。

1. 國外臨床試驗: 聯(lián)合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥(連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗,298例可評估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。 非小細胞肺癌聯(lián)合化療(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊,第8天時給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗發(fā)現(xiàn),可評價不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng),其主要不良反應(yīng)如下表所示。 (#)4:按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。 單藥治療 在可評估不良反應(yīng)的578例患者中(不包括下述既往接受過治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動物試驗也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應(yīng)停止哺乳[尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。(詳見說明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證[尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

藥理作用

(本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應(yīng))總計27356個病例中,不良反應(yīng)報告例為841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。重大不良反應(yīng): 1、罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應(yīng)癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等)(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 2、有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發(fā)生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發(fā)生率不詳)。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 3、有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)等嚴重腎功能損害,故應(yīng)仔細觀察,定期檢查腎功能,若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 4、肝炎(發(fā)生率不詳)、肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳):因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn),故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 5、有可能出現(xiàn)粒細胞缺乏癥(發(fā)生率不詳)、溶血性貧血(發(fā)生率不詳)、血小板減少(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 6、罕見出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀:腹痛、腹瀉頻繁)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 7、有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤(PIE)綜合征(發(fā)生率不明)。一旦出現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素。

注意事項

1、慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥): (1)對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 (2)本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質(zhì),易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。 (3)嚴重腎損害患者[有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項)。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者(通過攝食不能補充維生素K的患者,會出現(xiàn)維生素K缺乏)。 (5)高齡者(參照【老年用藥】項)。 2、重要注意事項: (1)因為沒有確切的方法預知本品引起的休克、過敏樣反應(yīng),應(yīng)采取如下措施: ①使用前應(yīng)充分詢問病史,尤其必須確認對抗生素的過敏史。 ②使用時,必須準備好休克的急救措施。 ③從給藥開始到結(jié)束,患者應(yīng)保持安靜狀態(tài),充分觀察,特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。 (2)給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項)。 3、對臨床檢驗結(jié)果的影響: (1)除了用檢尿糖用試紙反應(yīng)以外,用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性,應(yīng)注意。 (2)用雅費氏反應(yīng)進行肌酐檢查時,表現(xiàn)肌酐值有可能示高值,應(yīng)注意。 (3)直接庫姆斯氏試驗,有時呈陽性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 5、兒童用藥:早產(chǎn),新生兒慎用,其他詳見【用法用量】項。 6、老年用藥:對老年患者,應(yīng)在注意以下因素的同時,考慮用量和給藥間隔等因素,慎重給藥。 (1)老年患者因生理機能降低,易發(fā)生不良反應(yīng)。 (2)老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過量:尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用;3. 服藥期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)和肝腎功能;4. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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