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注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉

注射用頭孢美唑鈉

處方藥 醫保

通用名稱:注射用頭孢美唑鈉

批準文號:國藥準字H20143414

生產企業: 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:本品為β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

鹽酸埃克替

生產企業

遼寧海思科制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20143414

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品為β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

1、成人,每日1-2g(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒,每日25-100mg(效價)/kg體重,分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴重感染,可隨癥狀將每日量成人增至4g(效價)、小兒增至150mg(效價)/kg體重,分2-4次給藥。 4、靜脈注射時,本品1g(效價)溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中,緩慢注入。另外,本品還可加入補液中靜脈滴注,此時不得用注射用蒸餾水溶解,因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項: (1)嚴重腎功能損害患者,應適當調節給藥劑量及給藥間隔等,慎重用藥(參照【慎重用藥】及【藥代動力學】項)。 (2)使用本品時,原則上應做藥敏試驗,且用藥應限于治療疾病必要的最短時間[防止出現耐藥菌等]。 6、用藥須知: (1)配制方法:配制靜脈滴注劑時,應參照前述用法用量欄記載的注意事項。 (2)給藥:靜脈內大量給藥時,可能會引起血管刺激性痛,故應充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

1、對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。 2、對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥,不得不使用時應慎用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

本品為β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

(本項包括不能計算發生率的不良反應)總計27356個病例中,不良反應報告例為841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。重大不良反應: 1、罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗等)(發生率不詳)。故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。 2、有可能出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發生率不詳)。一旦發現類似癥狀,應立即停藥并作適當處理。 3、有可能出現急性腎功能衰竭(發生率不詳)等嚴重腎功能損害,故應仔細觀察,定期檢查腎功能,若出現BUN及血肌酐升高等,應立即停藥并作適當處理。 4、肝炎(發生率不詳)、肝功能障礙(發生率不詳)、黃疸(發生率不詳):因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現,故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。 5、有可能出現粒細胞缺乏癥(發生率不詳)、溶血性貧血(發生率不詳)、血小板減少(發生率不詳)。故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。 6、罕見出現伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀:腹痛、腹瀉頻繁)。故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。 7、有可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎(發生率不詳)、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤(PIE)綜合征(發生率不明)。一旦出現類似癥狀,應立即停藥并作適當處理,如使用腎上腺皮質激素。

注意事項

1、慎重用藥(下述患者應慎重用藥): (1)對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 (2)本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質,易發作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。 (3)嚴重腎損害患者[有可能出現血藥濃度升高、半衰期延長](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項)。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者(通過攝食不能補充維生素K的患者,會出現維生素K缺乏)。 (5)高齡者(參照【老年用藥】項)。 2、重要注意事項: (1)因為沒有確切的方法預知本品引起的休克、過敏樣反應,應采取如下措施: ①使用前應充分詢問病史,尤其必須確認對抗生素的過敏史。 ②使用時,必須準備好休克的急救措施。 ③從給藥開始到結束,患者應保持安靜狀態,充分觀察,特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。 (2)給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項)。 3、對臨床檢驗結果的影響: (1)除了用檢尿糖用試紙反應以外,用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性,應注意。 (2)用雅費氏反應進行肌酐檢查時,表現肌酐值有可能示高值,應注意。 (3)直接庫姆斯氏試驗,有時呈陽性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 5、兒童用藥:早產,新生兒慎用,其他詳見【用法用量】項。 6、老年用藥:對老年患者,應在注意以下因素的同時,考慮用量和給藥間隔等因素,慎重給藥。 (1)老年患者因生理機能降低,易發生不良反應。 (2)老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過量:尚不明確。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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