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注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉

注射用頭孢美唑鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢美唑鈉

批準文號:國藥準字H20143414

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉
匹多莫德顆粒
匹多莫德顆粒
主要成分

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

本品主要成份為:匹多莫德。其化學(xué)名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧海思科制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20143414

國藥準字H20030225

說明
作用與功效

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

本品為免疫增強劑,適用于細胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用法用量

1、成人,每日1-2g(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒,每日25-100mg(效價)/kg體重,分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴重感染,可隨癥狀將每日量成人增至4g(效價)、小兒增至150mg(效價)/kg體重,分2-4次給藥。 4、靜脈注射時,本品1g(效價)溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中,緩慢注入。另外,本品還可加入補液中靜脈滴注,此時不得用注射用蒸餾水溶解,因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項: (1)嚴重腎功能損害患者,應(yīng)適當調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等,慎重用藥(參照【慎重用藥】及【藥代動力學(xué)】項)。 (2)使用本品時,原則上應(yīng)做藥敏試驗,且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時間[防止出現(xiàn)耐藥菌等]。 6、用藥須知: (1)配制方法:配制靜脈滴注劑時,應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項。 (2)給藥:靜脈內(nèi)大量給藥時,可能會引起血管刺激性痛,故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。

副作用

1、對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。 2、對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥,不得不使用時應(yīng)慎用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴重副作用的報導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥:嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見

成分

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

本品為免疫增強劑,適用于細胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

藥理作用

(本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應(yīng))總計27356個病例中,不良反應(yīng)報告例為841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。重大不良反應(yīng): 1、罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應(yīng)癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等)(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 2、有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發(fā)生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發(fā)生率不詳)。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 3、有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)等嚴重腎功能損害,故應(yīng)仔細觀察,定期檢查腎功能,若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 4、肝炎(發(fā)生率不詳)、肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳):因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn),故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 5、有可能出現(xiàn)粒細胞缺乏癥(發(fā)生率不詳)、溶血性貧血(發(fā)生率不詳)、血小板減少(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 6、罕見出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀:腹痛、腹瀉頻繁)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當處理。 7、有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤(PIE)綜合征(發(fā)生率不明)。一旦出現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加,少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

注意事項

1、慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥): (1)對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 (2)本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質(zhì),易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。 (3)嚴重腎損害患者[有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學(xué)】項)。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者(通過攝食不能補充維生素K的患者,會出現(xiàn)維生素K缺乏)。 (5)高齡者(參照【老年用藥】項)。 2、重要注意事項: (1)因為沒有確切的方法預(yù)知本品引起的休克、過敏樣反應(yīng),應(yīng)采取如下措施: ①使用前應(yīng)充分詢問病史,尤其必須確認對抗生素的過敏史。 ②使用時,必須準備好休克的急救措施。 ③從給藥開始到結(jié)束,患者應(yīng)保持安靜狀態(tài),充分觀察,特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。 (2)給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項)。 3、對臨床檢驗結(jié)果的影響: (1)除了用檢尿糖用試紙反應(yīng)以外,用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性,應(yīng)注意。 (2)用雅費氏反應(yīng)進行肌酐檢查時,表現(xiàn)肌酐值有可能示高值,應(yīng)注意。 (3)直接庫姆斯氏試驗,有時呈陽性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 5、兒童用藥:早產(chǎn),新生兒慎用,其他詳見【用法用量】項。 6、老年用藥:對老年患者,應(yīng)在注意以下因素的同時,考慮用量和給藥間隔等因素,慎重給藥。 (1)老年患者因生理機能降低,易發(fā)生不良反應(yīng)。 (2)老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過量:尚不明確。

高敏體質(zhì)慎用;妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應(yīng)在兩餐間服用。

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