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注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉

注射用頭孢美唑鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢美唑鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143414

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學(xué)名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環(huán)丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧海思科制藥有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143414

國藥準(zhǔn)字H20080737

說明
作用與功效

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用法用量

1、成人,每日1-2g(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒,每日25-100mg(效價)/kg體重,分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴(yán)重感染,可隨癥狀將每日量成人增至4g(效價)、小兒增至150mg(效價)/kg體重,分2-4次給藥。 4、靜脈注射時,本品1g(效價)溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中,緩慢注入。另外,本品還可加入補(bǔ)液中靜脈滴注,此時不得用注射用蒸餾水溶解,因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項: (1)嚴(yán)重腎功能損害患者,應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等,慎重用藥(參照【慎重用藥】及【藥代動力學(xué)】項)。 (2)使用本品時,原則上應(yīng)做藥敏試驗,且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時間[防止出現(xiàn)耐藥菌等]。 6、用藥須知: (1)配制方法:配制靜脈滴注劑時,應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項。 (2)給藥:靜脈內(nèi)大量給藥時,可能會引起血管刺激性痛,故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項: 1、肝病患者給藥時,初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學(xué)】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生,因此增量至 4mg 時,要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止。)

副作用

1、對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。 2、對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥,不得不使用時應(yīng)慎用。

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)(第 5 次 安全性定期報告)。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生,可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重的腎功能障礙,出現(xiàn)這種情況時,應(yīng)停止給藥。 (2)肌病(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)肌病,所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會出現(xiàn)伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 (4)血小板減少(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)血小板減少,所以應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 2、其他不良反應(yīng)(日本資料)(詳見說明書) 發(fā)生頻率根據(jù)日本批準(zhǔn)時及

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項)(4)甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養(yǎng)障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進(jìn)一步運動療法。(2)

成分

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

藥理作用

(本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應(yīng))總計27356個病例中,不良反應(yīng)報告例為841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。重大不良反應(yīng): 1、罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應(yīng)癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等)(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 2、有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發(fā)生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發(fā)生率不詳)。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 3、有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)等嚴(yán)重腎功能損害,故應(yīng)仔細(xì)觀察,定期檢查腎功能,若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 4、肝炎(發(fā)生率不詳)、肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳):因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn),故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 5、有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不詳)、溶血性貧血(發(fā)生率不詳)、血小板減少(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 6、罕見出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀:腹痛、腹瀉頻繁)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 7、有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(PIE)綜合征(發(fā)生率不明)。一旦出現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素。

注意事項

1、慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥): (1)對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 (2)本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質(zhì),易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者[有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學(xué)】項)。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者(通過攝食不能補(bǔ)充維生素K的患者,會出現(xiàn)維生素K缺乏)。 (5)高齡者(參照【老年用藥】項)。 2、重要注意事項: (1)因為沒有確切的方法預(yù)知本品引起的休克、過敏樣反應(yīng),應(yīng)采取如下措施: ①使用前應(yīng)充分詢問病史,尤其必須確認(rèn)對抗生素的過敏史。 ②使用時,必須準(zhǔn)備好休克的急救措施。 ③從給藥開始到結(jié)束,患者應(yīng)保持安靜狀態(tài),充分觀察,特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。 (2)給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項)。 3、對臨床檢驗結(jié)果的影響: (1)除了用檢尿糖用試紙反應(yīng)以外,用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進(jìn)行的尿糖檢查有時呈假陽性,應(yīng)注意。 (2)用雅費氏反應(yīng)進(jìn)行肌酐檢查時,表現(xiàn)肌酐值有可能示高值,應(yīng)注意。 (3)直接庫姆斯氏試驗,有時呈陽性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 5、兒童用藥:早產(chǎn),新生兒慎用,其他詳見【用法用量】項。 6、老年用藥:對老年患者,應(yīng)在注意以下因素的同時,考慮用量和給藥間隔等因素,慎重給藥。 (1)老年患者因生理機(jī)能降低,易發(fā)生不良反應(yīng)。 (2)老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過量:尚不明確。

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照

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