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注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉

注射用頭孢美唑鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢美唑鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143414

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧海思科制藥有限公司

功能主治:本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用頭孢美唑鈉
注射用頭孢美唑鈉
鹽酸利托君片
鹽酸利托君片
主要成分

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

本品主要成份為鹽酸利托君。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧海思科制藥有限公司

信東生技股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143414

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

說明
作用與功效

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

用法用量

1、成人,每日1-2g(效價(jià)),分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒,每日25-100mg(效價(jià))/kg體重,分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴(yán)重感染,可隨癥狀將每日量成人增至4g(效價(jià))、小兒增至150mg(效價(jià))/kg體重,分2-4次給藥。 4、靜脈注射時(shí),本品1g(效價(jià))溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中,緩慢注入。另外,本品還可加入補(bǔ)液中靜脈滴注,此時(shí)不得用注射用蒸餾水溶解,因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項(xiàng): (1)嚴(yán)重腎功能損害患者,應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等,慎重用藥(參照【慎重用藥】及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng))。 (2)使用本品時(shí),原則上應(yīng)做藥敏試驗(yàn),且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時(shí)間[防止出現(xiàn)耐藥菌等]。 6、用藥須知: (1)配制方法:配制靜脈滴注劑時(shí),應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項(xiàng)。 (2)給藥:靜脈內(nèi)大量給藥時(shí),可能會(huì)引起血管刺激性痛,故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

診斷為早產(chǎn)并適用本品,最初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用,以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療,最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg),此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg),每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間,可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

副作用

1、對(duì)本品成分有過敏性休克史的患者禁用。 2、對(duì)本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥,不得不使用時(shí)應(yīng)慎用。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高):新生兒腸閉塞:因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過速、心律不齊。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用。(妊娠分類B)據(jù)報(bào)道,用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動(dòng)物(動(dòng)物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動(dòng)物,研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對(duì)胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動(dòng)物,對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量,不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究,因此,本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲,顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是,雖然臨床研究沒有證明對(duì)胎兒的永久性影

成分

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥。適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

藥理作用

(本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng))總計(jì)27356個(gè)病例中,不良反應(yīng)報(bào)告例為841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。重大不良反應(yīng): 1、罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應(yīng)癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等)(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 2、有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發(fā)生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發(fā)生率不詳)。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 3、有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)等嚴(yán)重腎功能損害,故應(yīng)仔細(xì)觀察,定期檢查腎功能,若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 4、肝炎(發(fā)生率不詳)、肝功能障礙(發(fā)生率不詳)、黃疸(發(fā)生率不詳):因?yàn)橛蠥ST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn),故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 5、有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不詳)、溶血性貧血(發(fā)生率不詳)、血小板減少(發(fā)生率不詳)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 6、罕見出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀:腹痛、腹瀉頻繁)。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 7、有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(rùn)(PIE)綜合征(發(fā)生率不明)。一旦出現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素。

注意事項(xiàng)

1、慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥): (1)對(duì)青霉素類抗生素有過敏史的患者。 (2)本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質(zhì),易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者[有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長(zhǎng)](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng))。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者(通過攝食不能補(bǔ)充維生素K的患者,會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏)。 (5)高齡者(參照【老年用藥】項(xiàng))。 2、重要注意事項(xiàng): (1)因?yàn)闆]有確切的方法預(yù)知本品引起的休克、過敏樣反應(yīng),應(yīng)采取如下措施: ①使用前應(yīng)充分詢問病史,尤其必須確認(rèn)對(duì)抗生素的過敏史。 ②使用時(shí),必須準(zhǔn)備好休克的急救措施。 ③從給藥開始到結(jié)束,患者應(yīng)保持安靜狀態(tài),充分觀察,特別是給藥剛開始時(shí)要充分注意觀察。 (2)給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項(xiàng))。 3、對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響: (1)除了用檢尿糖用試紙反應(yīng)以外,用本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及Clinitest進(jìn)行的尿糖檢查有時(shí)呈假陽(yáng)性,應(yīng)注意。 (2)用雅費(fèi)氏反應(yīng)進(jìn)行肌酐檢查時(shí),表現(xiàn)肌酐值有可能示高值,應(yīng)注意。 (3)直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn),有時(shí)呈陽(yáng)性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 5、兒童用藥:早產(chǎn),新生兒慎用,其他詳見【用法用量】項(xiàng)。 6、老年用藥:對(duì)老年患者,應(yīng)在注意以下因素的同時(shí),考慮用量和給藥間隔等因素,慎重給藥。 (1)老年患者因生理機(jī)能降低,易發(fā)生不良反應(yīng)。 (2)老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過量:尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.高血壓患者慎用;4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用;5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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