注射用復方維生素(3)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為維生素B1、核黃素磷酸鈉、維生素C。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

遼寧海思科制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20130041

注冊證號H20181059

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產(chǎn)婦和哺乳期婦女等，以補充本品所含的維生素。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

臨床使用前，每瓶用適量注射用水或5%葡萄糖注射液或生理鹽水溶解完全后，加到5%的葡萄糖注射液、生理鹽水250ml或500ml中混合均勻后靜脈滴注。成人常用劑量：1-2瓶/次，每日1次。可根據(jù)年齡、癥狀的酌情增減劑量。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

對本品中任何成份過敏者。

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴汀?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產(chǎn)婦和哺乳期婦女等，以補充本品所含的維生素。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、休克：偶爾出現(xiàn)血壓下降、胸悶、呼吸困難等休克癥狀、應立即終止給藥，進行適當處理。 2、可見皮疹、瘙癢等過敏現(xiàn)象，如出現(xiàn)應立即終止給藥；還可見惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應。

1、對臨床檢查結(jié)果的影響： （1）因本品含維生素C，有時干擾尿糖的檢測結(jié)果。 （2）對各種尿液檢查（潛血、膽紅素、亞硝酸鹽）及大便潛血檢查，有時造成假陰性結(jié)果（因本品含維生素C）。 （3）尿液黃色加深，有時影響臨床檢查值（因本品含核黃素磷酸鈉）。 2、使用超過1個月無效者，不應繼續(xù)使用。 3、本品進行輸注時，應注意避光。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：可用于孕婦及哺乳期婦女通過食物無法充分攝取維生素時的營養(yǎng)補給。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。