注射用復方維生素(3)

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為維生素B1、核黃素磷酸鈉、維生素C。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

遼寧海思科制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20130041

國藥準字J20160005

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產婦和哺乳期婦女等，以補充本品所含的維生素。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

臨床使用前，每瓶用適量注射用水或5%葡萄糖注射液或生理鹽水溶解完全后，加到5%的葡萄糖注射液、生理鹽水250ml或500ml中混合均勻后靜脈滴注。成人常用劑量：1-2瓶/次，每日1次。可根據年齡、癥狀的酌情增減劑量。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品中任何成份過敏者。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產婦和哺乳期婦女等，以補充本品所含的維生素。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、休克：偶爾出現血壓下降、胸悶、呼吸困難等休克癥狀、應立即終止給藥，進行適當處理。 2、可見皮疹、瘙癢等過敏現象，如出現應立即終止給藥；還可見惡心、嘔吐等消化系統不良反應。

1、對臨床檢查結果的影響： （1）因本品含維生素C，有時干擾尿糖的檢測結果。 （2）對各種尿液檢查（潛血、膽紅素、亞硝酸鹽）及大便潛血檢查，有時造成假陰性結果（因本品含維生素C）。 （3）尿液黃色加深，有時影響臨床檢查值（因本品含核黃素磷酸鈉）。 2、使用超過1個月無效者，不應繼續使用。 3、本品進行輸注時，應注意避光。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：可用于孕婦及哺乳期婦女通過食物無法充分攝取維生素時的營養補給。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。