注射用復(fù)方維生素(3)

替米沙坦片

本品主要成分為維生素B1、核黃素磷酸鈉、維生素C。

本品主要成份為替米沙坦。

遼寧海思科制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130041

國藥準(zhǔn)字H20040459

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產(chǎn)婦和哺乳期婦女等，以補(bǔ)充本品所含的維生素。

用于治療原發(fā)性高血壓。

臨床使用前，每瓶用適量注射用水或5%葡萄糖注射液或生理鹽水溶解完全后，加到5%的葡萄糖注射液、生理鹽水250ml或500ml中混合均勻后靜脈滴注。成人常用劑量：1-2瓶/次，每日1次。可根據(jù)年齡、癥狀的酌情增減劑量。

應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

對本品中任何成份過敏者。

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估，包括1900例治療超過6個(gè)月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個(gè)體差異。

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產(chǎn)婦和哺乳期婦女等，以補(bǔ)充本品所含的維生素。

用于治療原發(fā)性高血壓。

1、休克：偶爾出現(xiàn)血壓下降、胸悶、呼吸困難等休克癥狀、應(yīng)立即終止給藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。 2、可見皮疹、瘙癢等過敏現(xiàn)象，如出現(xiàn)應(yīng)立即終止給藥；還可見惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。

1、對臨床檢查結(jié)果的影響： （1）因本品含維生素C，有時(shí)干擾尿糖的檢測結(jié)果。 （2）對各種尿液檢查（潛血、膽紅素、亞硝酸鹽）及大便潛血檢查，有時(shí)造成假陰性結(jié)果（因本品含維生素C）。 （3）尿液黃色加深，有時(shí)影響臨床檢查值（因本品含核黃素磷酸鈉）。 2、使用超過1個(gè)月無效者，不應(yīng)繼續(xù)使用。 3、本品進(jìn)行輸注時(shí)，應(yīng)注意避光。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：可用于孕婦及哺乳期婦女通過食物無法充分?jǐn)z取維生素時(shí)的營養(yǎng)補(bǔ)給。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。