注射用復方維生素(3)

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品主要成分為維生素B1、核黃素磷酸鈉、維生素C。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

遼寧海思科制藥有限公司

青島國大藥業有限公司

國藥準字H20130041

國藥準字H20080275

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產婦和哺乳期婦女等，以補充本品所含的維生素。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

臨床使用前，每瓶用適量注射用水或5%葡萄糖注射液或生理鹽水溶解完全后，加到5%的葡萄糖注射液、生理鹽水250ml或500ml中混合均勻后靜脈滴注。成人常用劑量：1-2瓶/次，每日1次。可根據年齡、癥狀的酌情增減劑量。

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、維體外系反應和無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應停藥，只有在復發時才應重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

對本品中任何成份過敏者。

最常見的不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加（或伴有食欲增加），這些反應常熟一過性的。長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。2.錐體外系癥狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等）；老年人較易發生，報道的較少見不良反應有：1.胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經系統：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品對生殖、胚胎發育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感：代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

本品適用于各種原因引起的維生素缺乏癥，如飲食攝入不足、消耗性疾病，還有孕產婦和哺乳期婦女等，以補充本品所含的維生素。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

1、休克：偶爾出現血壓下降、胸悶、呼吸困難等休克癥狀、應立即終止給藥，進行適當處理。 2、可見皮疹、瘙癢等過敏現象，如出現應立即終止給藥；還可見惡心、嘔吐等消化系統不良反應。

1、對臨床檢查結果的影響： （1）因本品含維生素C，有時干擾尿糖的檢測結果。 （2）對各種尿液檢查（潛血、膽紅素、亞硝酸鹽）及大便潛血檢查，有時造成假陰性結果（因本品含維生素C）。 （3）尿液黃色加深，有時影響臨床檢查值（因本品含核黃素磷酸鈉）。 2、使用超過1個月無效者，不應繼續使用。 3、本品進行輸注時，應注意避光。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：可用于孕婦及哺乳期婦女通過食物無法充分攝取維生素時的營養補給。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

1.極個別病人在治療過程中出現疲憊現象或逐漸加劇，此時應停止治療。 2.不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。