馬來(lái)酸桂哌齊特

首薈通便膠囊

本品主要成份為馬來(lái)酸桂哌齊特。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

遼寧海思科制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163209

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于：

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 馬來(lái)酸桂哌齊特注射液： 一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理鹽水中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日1次。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、腦內(nèi)出血后止血不完全者（止血困難的人）。 2、白血球減少者。 3、服用本品造成白血球減少史的患者及對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于：

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1、血液： （1）粒性白細(xì)胞減少：偶爾發(fā)生粒性白細(xì)胞減少，如有發(fā)燒、頭痛、無(wú)力等癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行血液檢查。 （2）有時(shí)會(huì)發(fā)生白細(xì)胞減少，偶爾發(fā)生血小板減少時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察癥狀并立即停藥。 2、消化系統(tǒng)：有時(shí)有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等副作用。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)頭痛、頭暈、失眠、神經(jīng)衰弱等癥狀，偶爾有瞌睡癥狀。 4、皮膚：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、發(fā)癢、發(fā)疹癥狀。 5、肝：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝酶值升高，如AST、ALT、BUN，偶有AL-P升高。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、服本藥過(guò)程中要定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。 2、服本藥期間，考慮臨床效果及副作用的程度再慎重決定，給藥1-2周后，若未見(jiàn)效果可停止服用。 3、有白血球減少癥狀病史的人禁用。 4、由于存在引發(fā)顆粒性白血球缺乏癥的可能，建議使用過(guò)程中注意觀察是否有炎癥、發(fā)熱、潰瘍和其它可能由于治療引發(fā)的癥狀。一旦此類(lèi)癥狀發(fā)生應(yīng)停止用藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)動(dòng)物致畸試驗(yàn)結(jié)果，本品對(duì)孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性，孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌，且濃度較血中高，故哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚無(wú)兒童安全性的資料，不推薦兒童使用。 7、老年用藥：應(yīng)適當(dāng)減低用藥劑量。 8、藥物過(guò)量：尚不明確。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。