馬來酸桂哌齊特

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為馬來酸桂哌齊特。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

遼寧海思科制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20163209

國藥準字H20173090

本品用于：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 馬來酸桂哌齊特注射液： 一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理鹽水中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日1次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、腦內出血后止血不完全者（止血困難的人）。 2、白血球減少者。 3、服用本品造成白血球減少史的患者及對本品過敏的患者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、血液： （1）粒性白細胞減少：偶爾發生粒性白細胞減少，如有發燒、頭痛、無力等癥狀出現時，應立即停止用藥，并進行血液檢查。 （2）有時會發生白細胞減少，偶爾發生血小板減少時，應仔細觀察癥狀并立即停藥。 2、消化系統：有時有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等副作用。 3、神經系統：有時會頭痛、頭暈、失眠、神經衰弱等癥狀，偶爾有瞌睡癥狀。 4、皮膚：有時會出現皮疹、發癢、發疹癥狀。 5、肝：有時會出現肝酶值升高，如AST、ALT、BUN，偶有AL-P升高。

1、服本藥過程中要定期進行血液學檢查。 2、服本藥期間，考慮臨床效果及副作用的程度再慎重決定，給藥1-2周后，若未見效果可停止服用。 3、有白血球減少癥狀病史的人禁用。 4、由于存在引發顆粒性白血球缺乏癥的可能，建議使用過程中注意觀察是否有炎癥、發熱、潰瘍和其它可能由于治療引發的癥狀。一旦此類癥狀發生應停止用藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據動物致畸試驗結果，本品對孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性，孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌，且濃度較血中高，故哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚無兒童安全性的資料，不推薦兒童使用。 7、老年用藥：應適當減低用藥劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。