鹽酸尼卡地平片

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分鹽酸尼卡地平。

鹽酸坦索羅辛。

吉林省東北亞藥業股份有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H22020584

國藥準字H20051461

本品用于高血壓和勞力型心絞痛。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

1、高血壓：口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應調整劑量至40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續給藥3日以上，以保證達到穩態血藥濃度。可與利尿劑、β-阻滯劑等抗高血壓藥物合用。 2、心絞痛：口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應調整劑量至一次40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續給藥3日以上，以保證達到穩態血藥濃度。可與硝酸酯類、β-阻滯劑等抗心絞痛藥合用。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

1、對本品有過敏反應者。 2、重度主動脈狹窄病人。 3、顱內出血尚未完全止血的患者。 4、腦中風急性期顱內壓增高的患者。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

本品用于高血壓和勞力型心絞痛。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

1、較常見者有足踝部水腫、頭暈、頭痛、面部潮紅等。 2、有時出現谷丙轉氨酶（GPT）、谷草轉氨酶（GOT）升高。 3、較少見者有心悸、心動過速、心絞痛加重，減少劑量或加β受體阻滯劑可以糾正。 4、少有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。 5、偶有膽紅素、乳酸脫氫酶、膽固醇、尿素氮、肌酐升高；偶見粒細胞減少。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1、肝、腎功能障礙、低血壓、青光眼、孕婦、哺乳期婦女、兒童慎用本品，肝功能不全的患者宜從低劑量（一次20mg，一日2次）開始治療。 2、充血性心力衰竭患者慎用，特別是在與β受體阻滯劑合用時。 3、本品慎用于急性腦梗塞和腦缺血患者，以防發生低血壓。 4、在治療早期決定合適劑量的過程中，應仔細監測血壓，注意避免。 5、發生低血壓。 6、本品的最大降壓作用是在血藥峰濃度時，故宜在給藥后1-2小時。 7、測血壓；為了解降壓是否滿意，則宜在血藥谷濃度（給藥后8小時）測血壓。 8、用藥后注意患者反應，尤其對于降壓后心率加快者。 9、本品與β受體阻滯劑合用時，應避免突然停β受體阻滯劑，須逐漸減少劑量。 10、停用本品時應逐漸減少劑量，并密切觀察病情。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦中的應用尚缺乏良好的對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故人體應用須權衡利弊。本品可能排入乳汁，大鼠口服本品后在乳汁中檢測到高濃度的尼卡地平，故建議哺乳期婦女不用此藥。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：本品在老年人（≥65歲）與中青年人中的藥動學研究未發現差異，故老年人用藥與中青年人相同。 14、藥物過量：尼卡地平過量可引起顯著低血壓和心動過緩，伴嗜睡、意識模糊和言語不清。可采用對癥治療如排空胃內容物、抬高四肢、注意循環血量和尿排出量、心臟和呼吸功能的監測血管、靜脈補液，對嚴重低血壓患者給予血管升壓藥。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。