同銘(注射用長春西汀)

復方環磷酰胺片

本品主要成分為長春西汀。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

長春海悅藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20050752

國藥準字H12021006

本品適用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈滴注，開始劑量每天20mg，加入到適量的5%葡萄糖或0.9%的氯化鈉注射液中緩慢滴注；以后可根據病情增加至每天30mg，或遵醫囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對本品過敏者禁用。 2、顱內出血者急性期禁用。 3、嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。 4、孕婦或可能已妊娠的婦女禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、過敏癥：有時可出現皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。 2、精神神經系統：有時頭疼、眩暈，偶爾出現困倦感，側肢的麻木感，脫力感加重。 3、消化道：有時惡心、嘔吐、也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4、循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭昏等癥狀，偶見血壓輕度下降，心動過速。 5、血液：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也出現堿性磷酸酶升高、黃疸等。 7、腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。

1、應在醫生指導下使用。 2、出現過敏癥狀時，應立即停藥就醫。 3、長期使用應注意血相變化。 4、本品不可靜脈或肌肉推注。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。 （2）哺乳期婦女應避免使用本品，如不得不使用，應停止哺乳。 6、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究。 7、老年用藥：請參見【用法用量】或遵醫囑。 8、藥物過量：尚缺乏本品過量的研究資料和報道。一旦出現過量，應立即停藥，予以對癥和支持治療。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。