五味子顆粒(沖劑)

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

桂林中族中藥股份有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字Z45020929

國藥準字H19990258

收斂固澀，益氣生津，安神。用于久咳虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

成人每次5克，每日2次，開水沖服。兒童用量酌減。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

五味子制劑可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。部分人可能出現過敏反應，如皮疹或瘙癢。罕見情況下，可能影響肝臟功能，表現為黃疸或轉氨酶升高。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

收斂固澀，益氣生津，安神。用于久咳虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.孕婦及月經期婦女慎用；2.忌食辛辣、生冷、油膩食物；3.不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；4.不宜飲茶和吃蘿卜；5.如出現頭暈、心悸、失眠、多夢等癥狀應停藥；6.兒童應在醫師指導下服用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。