二甲硅油乳劑

鹽酸金剛乙胺片

本品主要成分二甲硅油。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

四川健能制藥有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

國藥準字H20103302

國藥準字H20010785

本品適用于因胃腸道內的氣體而引起的腹部癥狀的改善，進行胃內窺鏡檢查時，除去胃內有泡性粘液，進行X光檢查腹部時，驅除腸內的氣體。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以后接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用后，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

1，用于因胃腸道內的氣體而引起的腹部癥狀的改善時：以二甲基聚硅氧烷計量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，飯后或兩餐間口服。另外用量可根據患者的年齡、癥狀的輕重進行適量增減。 2、用于內窺鏡檢查除去胃內有泡性粘液時：以二甲基聚硅氧烷計量，于胃內窺鏡檢查前15-40分鐘，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根據患者的年齡、癥狀的輕重進行適量增減。 3、用于X光檢查腹部驅除腸內的氣體時：于檢查前3-4日開始服用。以二甲基聚硅氧烷計量，通常成人一日用120-240mg、分三次飯后或兩餐間口服。另外用量可根據患者的年齡、癥狀的輕重進行適量增減。

本品為口服制劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應，必要時調整劑量。 兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續治療

對本品成分過敏者禁用。

1、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神系統障礙：神經過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態失調. 3、其他；無力，口干 以上不良反應在繼續用藥后均可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對于動物可產生致畸影響和非致畸影響，因此，只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時后，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對于哺乳期婦女，只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用于預防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童，本品的預防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于因胃腸道內的氣體而引起的腹部癥狀的改善，進行胃內窺鏡檢查時，除去胃內有泡性粘液，進行X光檢查腹部時，驅除腸內的氣體。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應，但這以后接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發期間服用后，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品，能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

國外臨床研究2546例當中有16例（0.63%）產生了不良反應。不良反應種類有軟便8例，胃部不適4例，腹瀉3例，腹痛3例，嘔吐3例，還有惡心、胃部發脹，食欲不佳，頭痛各1例。但這些都不是什么嚴重的病例。臨床檢查未見異常病例。

1、使用期限表示在封裝容器上。 2、搖勻后再使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：尚無人體使用過量的經驗。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經系統抑制藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 過敏體質者慎用。