注射用多索茶堿

來那度胺膠囊

本品主要成分為多索茶堿。

本品主要成份為來那度胺。

武漢人福藥業有限責任公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20080410

國藥準字H20204026

本品適用于支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

成人每次200mg（2瓶），12小時一次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時間應在20分鐘以上，5-10日為一療程或遵醫囑。也可將本品300mg（3瓶）加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品適用于支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

使用黃嘌呤衍生物可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會出現嚴重心律失常、陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀，此時應暫停用藥，請醫生診斷，監測血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

1、茶堿類藥物個體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法，并監測血藥濃度。 2、患心臟病、高血壓患者、老年人及嚴重血氧供應不足、甲狀腺機能亢進、慢性肺心病、心臟供血不足、心律失常、肝病、消化道潰瘍、腎功能不全或合并感染的患者須慎用。 3、多索茶堿不得與其他黃嘌呤類藥物同時使用用，建議不要同時飲用含咖啡因的飲料及同食含咖啡因的食品。與麻黃堿或其他腎上腺素類藥物同用時須慎重。 4、在增大使用劑量時，應注意監測血藥濃度（在10μg/ml范圍內治療有效，20μg/ml以上為重度濃度）。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有在妊娠期間進行足夠的臨床試驗，所以孕婦慎用；哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年人慎用。 8、藥物過量：如過量使用會出現嚴重心律不齊，陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀，應暫停用藥，監測血藥濃度，在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。