鹽酸西替利嗪

首薈通便膠囊

本品主要成份為鹽酸西替利嗪。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

蘇州東瑞制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19980015

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于季節(jié)性或常年新型過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸西替利嗪口腔崩解片： 1、推薦成年人及2歲以上兒童使用。口服。不用水即可在口腔內(nèi)崩解，然后咽下。 2、成年人或6歲以上兒童：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。若患者對本品較為敏感，可每日早、晚各服一次，每次5mg。 3、2-6歲的兒童：5mg/次，每日一次。 4、老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。腎功能損害的老年患者，參見腎功能不全患者推薦劑量。 5、腎功能損害的患者：中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算：肌酐清除率=[140-年齡（歲）]體重（kg）x（0.85女性患者系數(shù)）/72x血清肌酐（mg/dl）。 對于成年腎功能損害患者劑量調(diào)整： （1）腎功能正常，肌酐清除率≥80ml/min，每日一次，每次10mg。 （2）輕度腎功能不全，肌酐清除率50-79ml/min，每日一次，每次10mg。 （3）中度腎功能不全，肌酐清除率30-49ml/min，每日一次，每次5mg。 （4）嚴(yán)重腎功能不全，肌酐清除率＜30ml/min，每次5mg，隔日一次。 （5）腎病晚期-采用透析療法的患者，肌酐清除率＜10ml/min，禁用。 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 6、肝功能損害的患者：肝功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 鹽酸西替利嗪口服溶液： 1、6歲及6歲以上兒童：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg（10ml），一次口服。若患者對不良反應(yīng)較為敏感，可每日早晚各服一次，每次5mg（5ml）。 2、2-5歲的兒童：5mg（5ml）/次，每日一次；或2.5mg（2.5ml）/次，每日兩次。 3、6個(gè)月-未滿2歲兒童：早上和晚上各服用2.5mg（2.5ml）。 4、肝、腎功能損害患者的劑量調(diào)整：12歲以上（含12歲）的腎功能降低（肌酐清除率為11-31ml/min）患者、血液透析患者（肌酐清除率小于7ml/min）和肝功能損害患者，推薦劑量為5mg、每日一次。肝或腎功能損害的6-11歲兒童患者應(yīng)使用較低的推薦劑量。因難以準(zhǔn)確服用2.5mg以下劑量，并且缺乏6歲以下肝或腎功能損害的兒童患者的藥代動(dòng)力學(xué)及安全性信息，因此不推薦在6歲以下肝或腎功能損害的兒童患者中使用鹽酸西替利嗪。 鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸西替利嗪分散片： 1、口服，成人或12歲以上兒童，每次10mg，一日一次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各5mg。 2、6歲-11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，每日一次。 3、2歲-5歲兒童推薦起始劑量為2.5mg，每日一次，最大劑量可增至5mg，每日一次或2.5mg每12小時(shí)一次。 鹽酸西替利嗪糖漿、鹽酸西替利嗪滴劑： 1、口服。 2、成人或12歲以上兒童：每次10ml，一天一次，或遵醫(yī)囑。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改在早晚各一次，每次5ml。 3、6-11歲兒童：根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為5ml，每日一次，或遵醫(yī)囑。 4、2-5歲兒童：推薦起始劑量為2.5ml，每日一次，或遵醫(yī)囑。 鹽酸西替利嗪片： 口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。 1、成人：一次1片，可于晚餐時(shí)用少量液體送服，若對不良反應(yīng)敏感，可每日早晚各1次，一次半片。 2、6-12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。 3、2-6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、禁用于對本品的任何成分或羥嗪類藥物過敏者。 2、禁用于嚴(yán)重腎功能損害的患者（肌酐清除率小于10mg/min）。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于季節(jié)性或常年新型過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、酒后避免使用：在治療劑量下，本品不含強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度每公升0.8g），但是必小心。 2、司機(jī)，操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用：對健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。