鹽酸西替利嗪

殼脂膠囊

本品主要成份為鹽酸西替利嗪。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

蘇州東瑞制藥有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H19980015

國藥準字Z20050665

本品用于季節性或常年新型過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸西替利嗪口腔崩解片： 1、推薦成年人及2歲以上兒童使用。口服。不用水即可在口腔內崩解，然后咽下。 2、成年人或6歲以上兒童：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。若患者對本品較為敏感，可每日早、晚各服一次，每次5mg。 3、2-6歲的兒童：5mg/次，每日一次。 4、老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。腎功能損害的老年患者，參見腎功能不全患者推薦劑量。 5、腎功能損害的患者：中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算：肌酐清除率=[140-年齡（歲）]體重（kg）x（0.85女性患者系數）/72x血清肌酐（mg/dl）。 對于成年腎功能損害患者劑量調整： （1）腎功能正常，肌酐清除率≥80ml/min，每日一次，每次10mg。 （2）輕度腎功能不全，肌酐清除率50-79ml/min，每日一次，每次10mg。 （3）中度腎功能不全，肌酐清除率30-49ml/min，每日一次，每次5mg。 （4）嚴重腎功能不全，肌酐清除率＜30ml/min，每次5mg，隔日一次。 （5）腎病晚期-采用透析療法的患者，肌酐清除率＜10ml/min，禁用。 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 6、肝功能損害的患者：肝功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 鹽酸西替利嗪口服溶液： 1、6歲及6歲以上兒童：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg（10ml），一次口服。若患者對不良反應較為敏感，可每日早晚各服一次，每次5mg（5ml）。 2、2-5歲的兒童：5mg（5ml）/次，每日一次；或2.5mg（2.5ml）/次，每日兩次。 3、6個月-未滿2歲兒童：早上和晚上各服用2.5mg（2.5ml）。 4、肝、腎功能損害患者的劑量調整：12歲以上（含12歲）的腎功能降低（肌酐清除率為11-31ml/min）患者、血液透析患者（肌酐清除率小于7ml/min）和肝功能損害患者，推薦劑量為5mg、每日一次。肝或腎功能損害的6-11歲兒童患者應使用較低的推薦劑量。因難以準確服用2.5mg以下劑量，并且缺乏6歲以下肝或腎功能損害的兒童患者的藥代動力學及安全性信息，因此不推薦在6歲以下肝或腎功能損害的兒童患者中使用鹽酸西替利嗪。 鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸西替利嗪分散片： 1、口服，成人或12歲以上兒童，每次10mg，一日一次或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各5mg。 2、6歲-11歲兒童，根據癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，每日一次。 3、2歲-5歲兒童推薦起始劑量為2.5mg，每日一次，最大劑量可增至5mg，每日一次或2.5mg每12小時一次。 鹽酸西替利嗪糖漿、鹽酸西替利嗪滴劑： 1、口服。 2、成人或12歲以上兒童：每次10ml，一天一次，或遵醫囑。若出現不良反應，可改在早晚各一次，每次5ml。 3、6-11歲兒童：根據癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5ml，每日一次，或遵醫囑。 4、2-5歲兒童：推薦起始劑量為2.5ml，每日一次，或遵醫囑。 鹽酸西替利嗪片： 口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。 1、成人：一次1片，可于晚餐時用少量液體送服，若對不良反應敏感，可每日早晚各1次，一次半片。 2、6-12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。 3、2-6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

口服，一次5粒，每日3次。

1、禁用于對本品的任何成分或羥嗪類藥物過敏者。 2、禁用于嚴重腎功能損害的患者（肌酐清除率小于10mg/min）。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

本品用于季節性或常年新型過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。罕有報道過敏反應。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1、酒后避免使用：在治療劑量下，本品不含強化酒精作用（血液酒精濃度每公升0.8g），但是必小心。 2、司機，操作機器或高空作業人員慎用：對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。