注射用頭孢替唑鈉

吡格列酮二甲雙胍片

本品主要成分為頭孢替唑鈉。

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

蘇州東瑞制藥有限公司

江蘇德源藥業(yè)有限公司

國藥準字H20113114

國藥準字H20110005

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1、成人：日用量為0.5-4g，分1-2次靜脈給藥或肌內注射。 2、兒童：日用量為20-80mg/kg體重，分1-2次靜脈給藥或肌內注射。 3、注射液的調配： （1）靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。 （2）靜脈點滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。 （3）肌內注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。 注射液溶解時如因溫度原因出現混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，應置于避光陰涼處，存放時間不應超過24小時

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

1、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。 2、對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者（本禁忌癥僅限于接受肌內注射的患者）。

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1、休克：極少有休克發(fā)生，要進行嚴密觀察。當出現任何與本品使用有關的癥狀如：不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時，應立即停止用藥。 2、過敏反應：當出現皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，應停止用藥，進行必要的處理。 3、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發(fā)生時應立即停藥給予適當處理。 4、腎臟：罕見嚴重腎功能損害，但應定期檢查腎功能，如發(fā)現異常應立即停止用藥，進行必要處理。 5、血液：罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少等，當發(fā)現有上述異常時，應停止用藥。 6、肝臟：罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加，有上述異常時，應立即停止用藥。 7、呼吸系統(tǒng)：罕見PIE綜合性的間質性肺炎，表現為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多，當出現上述癥狀時應立即停止用藥，并給予相應治療。 8、菌群失調：罕見發(fā)生念球菌病。 9、維生素缺乏癥：罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。 10、其他：罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

1、有下列情況的患者要慎用本品： （1）對青霉素類有過敏史者。 （2）本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者。 （3）嚴重腎功能障礙患者，本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故應視腎功能損害的程度，相應調整劑量及用藥時間。 （4）對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者（因為有出現維生素K缺乏癥的可能）要進行嚴密的臨床觀察。 2、肌內注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結，故不可在同一部位反復注射。 3、肌內注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。 4、為預防休克過敏反應的發(fā)生，用藥前要詳細詢問病人過敏史并建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品，對青霉素類過敏者應慎用本品。 5、病人用藥后應保持安靜及接受觀察，應做好搶救休克的各種準備。 6、為防止耐藥菌的產生，用藥前應進行細菌的敏感性試驗，在能達到治療效果的前提下，治療時間應盡量短。 7、靜脈內大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。 8、對診斷的干擾： （1）應注意，在檢測尿糖時，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時，曾出現過假陽性現象。 （2）有可能出現直接Coombs試驗陽性。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：關于妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應權衡利弊應用。 10、兒童用藥：參見用法用量。 11、老年用藥：對老年患者用藥前后要進行嚴密的臨床觀察。 12、藥物過量：尚不明確。

1、用藥期間應嚴密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。 4、出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應使用。