注射用頭孢替唑鈉

草烏甲素軟膠囊

本品主要成分為頭孢替唑鈉。

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學(xué)名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

蘇州東瑞制藥有限公司

昆藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113114

國藥準(zhǔn)字H20031060

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

1、成人：日用量為0.5-4g，分1-2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。 2、兒童：日用量為20-80mg/kg體重，分1-2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。 3、注射液的調(diào)配： （1）靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。 （2）靜脈點滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。 （3）肌內(nèi)注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。 注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，應(yīng)置于避光陰涼處，存放時間不應(yīng)超過24小時

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開水送服。30天為一療程。

1、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。 2、對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者（本禁忌癥僅限于接受肌內(nèi)注射的患者）。

個別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

1、休克：極少有休克發(fā)生，要進(jìn)行嚴(yán)密觀察。當(dāng)出現(xiàn)任何與本品使用有關(guān)的癥狀如：不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時，應(yīng)立即停止用藥。 2、過敏反應(yīng)：當(dāng)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行必要的處理。 3、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴(yán)重的腸炎。當(dāng)有腹痛、腹瀉發(fā)生時應(yīng)立即停藥給予適當(dāng)處理。 4、腎臟：罕見嚴(yán)重腎功能損害，但應(yīng)定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止用藥，進(jìn)行必要處理。 5、血液：罕見粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時，應(yīng)停止用藥。 6、肝臟：罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加，有上述異常時，應(yīng)立即停止用藥。 7、呼吸系統(tǒng)：罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多，當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)立即停止用藥，并給予相應(yīng)治療。 8、菌群失調(diào)：罕見發(fā)生念球菌病。 9、維生素缺乏癥：罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。 10、其他：罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻(xiàn)報道為2.9mg/kg）；有關(guān)動物毒理文獻(xiàn)提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺神經(jīng)），先興奮后抑制，對心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1、有下列情況的患者要慎用本品： （1）對青霉素類有過敏史者。 （2）本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。 （3）嚴(yán)重腎功能障礙患者，本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故應(yīng)視腎功能損害的程度，相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時間。 （4）對不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者（因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能）要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。 2、肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié)，故不可在同一部位反復(fù)注射。 3、肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。 4、為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生，用藥前要詳細(xì)詢問病人過敏史并建議進(jìn)行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品，對青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。 5、病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察，應(yīng)做好搶救休克的各種準(zhǔn)備。 6、為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌的敏感性試驗，在能達(dá)到治療效果的前提下，治療時間應(yīng)盡量短。 7、靜脈內(nèi)大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。 8、對診斷的干擾： （1）應(yīng)注意，在檢測尿糖時，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗?zāi)蛱菚r，曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。 （2）有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：關(guān)于妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊應(yīng)用。 10、兒童用藥：參見用法用量。 11、老年用藥：對老年患者用藥前后要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。 12、藥物過量：尚不明確。

請將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴(yán)重者送醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)處理。