注射用頭孢替唑鈉

氨磺必利片

本品主要成分為頭孢替唑鈉。

氨磺必利。化學(xué)名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

蘇州東瑞制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113114

國藥準(zhǔn)字J20140080

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

1、成人：日用量為0.5-4g，分1-2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。 2、兒童：日用量為20-80mg/kg體重，分1-2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。 3、注射液的調(diào)配： （1）靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。 （2）靜脈點滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。 （3）肌內(nèi)注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。 注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，應(yīng)置于避光陰涼處，存放時間不應(yīng)超過24小時

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過400mg，應(yīng)分為兩次服用(詳見說明書)。

1、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。 2、對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者（本禁忌癥僅限于接受肌內(nèi)注射的患者）。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。 -體重增加； -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運動功能減退）。使用維持劑量時，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng)： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng)： -可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運動障礙，尤其是延長服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

1、休克：極少有休克發(fā)生，要進(jìn)行嚴(yán)密觀察。當(dāng)出現(xiàn)任何與本品使用有關(guān)的癥狀如：不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時，應(yīng)立即停止用藥。 2、過敏反應(yīng)：當(dāng)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行必要的處理。 3、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴(yán)重的腸炎。當(dāng)有腹痛、腹瀉發(fā)生時應(yīng)立即停藥給予適當(dāng)處理。 4、腎臟：罕見嚴(yán)重腎功能損害，但應(yīng)定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止用藥，進(jìn)行必要處理。 5、血液：罕見粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時，應(yīng)停止用藥。 6、肝臟：罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加，有上述異常時，應(yīng)立即停止用藥。 7、呼吸系統(tǒng)：罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多，當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)立即停止用藥，并給予相應(yīng)治療。 8、菌群失調(diào)：罕見發(fā)生念球菌病。 9、維生素缺乏癥：罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。 10、其他：罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。

1、有下列情況的患者要慎用本品： （1）對青霉素類有過敏史者。 （2）本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。 （3）嚴(yán)重腎功能障礙患者，本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故應(yīng)視腎功能損害的程度，相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時間。 （4）對不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者（因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能）要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。 2、肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié)，故不可在同一部位反復(fù)注射。 3、肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。 4、為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生，用藥前要詳細(xì)詢問病人過敏史并建議進(jìn)行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品，對青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。 5、病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察，應(yīng)做好搶救休克的各種準(zhǔn)備。 6、為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌的敏感性試驗，在能達(dá)到治療效果的前提下，治療時間應(yīng)盡量短。 7、靜脈內(nèi)大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。 8、對診斷的干擾： （1）應(yīng)注意，在檢測尿糖時，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗?zāi)蛱菚r，曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。 （2）有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：關(guān)于妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊應(yīng)用。 10、兒童用藥：參見用法用量。 11、老年用藥：對老年患者用藥前后要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。 12、藥物過量：尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時使用。