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鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟

鹽酸頭孢吡肟

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸頭孢吡肟

批準文號:國藥準字H20060289

生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產科感染,敗血癥,以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗,但是因為頭孢吡肟是—革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時,建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養和藥敏試驗結果揭曉,應及時調整治療方案。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟
拉坦前列素滴眼液
拉坦前列素滴眼液
主要成分

本品的主要成分為鹽酸頭孢吡肟。

本品主要成份為:拉坦前列素。化學名稱:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環戊基-5-庚酸異丙酯。 分子式:C26H40O5分子量:432.58

生產企業

蘇州東瑞制藥有限公司

Pfizer Manufacturing Belgium N

批準文號

國藥準字H20060289

注冊證號H20171094

說明
作用與功效

本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產科感染,敗血癥,以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗,但是因為頭孢吡肟是—革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時,建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養和藥敏試驗結果揭曉,應及時調整治療方案。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 注射用鹽酸頭孢吡肟: 本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。 1、成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者,可根據病情,每次1-2g。每12小時一次,靜脈滴注,療程7-10天。 (1)輕中度尿路感染,每次0.5-1g,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7-10天。 (2)重度尿路感染,每次2g,每12小時一次,靜脈滴注,療程10天。 (3)對于嚴重感染并危及生命時,可以每8小時2g靜脈滴注。 (4)用于中性粒細胞減少伴發熱的經驗治療,每次2g,每8小時一次靜脈滴注,療程7-10天或至中性粒細胞減少緩解。如發熱緩解但中性粒細胞仍處于異常低水平,應重新評價有無繼續使用抗生素治療的必要。 2、2月齡至12歲兒童,最大劑量不可超過成人用量(即每次2克劑量)。 (1)體重超過40公斤的兒童劑量,可使用成人劑量。一般可每公斤體重40mg,每12小時靜脈滴注,療程7-14天。 ①對細菌性腦脊髓膜炎的兒童患者,可為每公斤體重50mg,每8小時一次,靜脈滴注。 ②對兒童中性粒細胞減少伴發熱的經驗治療的常用劑量為每公斤體重50mg,每12小時一次(中性粒細胞減少伴發熱的治療為每8小時一次),療程與成人相同。 3、2月齡以下兒童治療經驗有限。可使用每公斤體重50mg的劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明,每公斤30mg,每8或12小時一次對于1至2月齡兒童患者已經足夠。對2月齡以下兒童使用本品應謹慎。 4、兒童深部肌肉注射的經驗有限。 (1)對肝功能不全者,無調節本品劑量的必要。 (2)對腎功能不全病人,如肌酐清除率低于(含)60ml/min,則應調節本品用量,彌補這些病人減慢的腎清除速率。 5、血液透析患者在治療第一天可給予負荷量1g,以后每天0.5g。透析日,頭孢吡肟應在透析結束后使用。每天給藥時間盡可能相同。 6、頭孢吡肟治療同時需要進行血液透析的患者,在透析開始3小時,約68%的藥物可被清除。血液透析患者的劑量見說明書。接受持續性腹膜透析患者應每隔48小時給予常規劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是,由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動力學相似,腎功能不全的兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。 (1)靜脈給藥:由于嚴重或危及生命的病例,應首選靜脈給藥。 (2)靜脈滴注時,可將本品1-2g溶于50-100mg0.9%氯化鈉注射液,5%或10%葡萄糖注射液,M/6乳酸鈉注射液,5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液,乳酸格林氏和5%葡萄糖注射液混合注射液中,藥物濃度不應超過每毫升40mg。經約30分鐘滴注完畢。 (3)肌肉內注射:肌肉注射時,本品0.5g應加1.5mg注射用溶液,或1克加3.0mg溶解后,經深部肌群(如臂肌群或外側骨四頭肌)注射。

成人推薦劑量(包括老年人): 每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚間使用效果最好。 本品不可超過每天使用一次,因為用藥次數增加會削弱降眼壓效果。 如果忘記用藥,在下次用藥時仍應按常規用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應立即按壓內眼角處淚囊 1 分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。 不推薦聯合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物(包括拉坦前列素)。有報道顯示,每天使用此類藥物一次以上,可能會降低拉坦前列素的降眼壓效果,引起反常的眼壓升高。 使用本品滴眼前應摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15 分鐘后才可重新佩戴。 如果還需使用其他眼用藥物,至少應間隔5分鐘用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。 兒童:見【兒童用藥】。

副作用

本品禁用于對頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內酰胺類抗菌素有即刻過敏反應的病人。

觀察到的絕大多數不良事件均在眼部。在一項5 年的開放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出現虹膜色素沉著(見【注意事項】)。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時發生。 依據發生頻率,不良事件可分為:很常見(1/10),常見(1/100 且 感染和侵染 未知:皰疹性角膜炎 眼 很常見:虹膜色素沉著、輕至中度結膜充血、眼刺激(灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感)、睫毛和毳毛變化(變長、變粗、色素沉著、睫毛數量增加)(大多數為日本的患者)。 常見:暫時性點狀上皮糜爛(大多無癥狀)、瞼炎、眼痛、畏光。 少見:眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結膜炎。 罕見:虹膜炎/葡萄膜炎(許多病人具有伴隨的誘因)、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫,倒睫毛有時引起眼刺激,在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛(雙行睫毛)。 未知:虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導致眼瞼溝加深。 神經系統 未知:頭疼,頭暈。 心臟 非常罕見:加重心臟病患者的心絞痛。 未知:心悸。 呼吸、胸和縱隔 罕見:哮喘、哮喘加重和呼吸困難。 皮膚和皮下組織 少見:皮疹。 罕見:眼瞼局部皮膚反應,眼瞼皮膚變暗。 未知:中毒性表皮壞死

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.生育:在動物研究中未發現拉坦前列素對雄性和雌性動物生育力有影響。(見【藥理毒理】)2.孕婦:本品對人類妊娠安全性的影響尚未建立,但它對妊娠過程,胎兒及新生兒可能存在潛在的藥理學影響,所以,孕婦不應使用本品。3.哺乳期:拉坦前列素及其代謝物可能會進入乳汁,故哺乳婦女不應使用本品,或者停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產科感染,敗血癥,以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗,但是因為頭孢吡肟是—革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時,建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進行初始治療。一旦細菌培養和藥敏試驗結果揭曉,應及時調整治療方案。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

藥理作用

1、通常本品耐受性良好,不良反應輕微且多短暫,終止治療少見。 (1)常見的與本品可能有關的不良反應主要是腹瀉,皮疹和注射局部反應,如靜脈炎,注射部位疼痛和炎癥。 (2)其他不良反應包括惡心,嘔吐,過敏,瘙癢,發熱,感覺異常和頭痛。 (3)腎功能不全患者而未相應調整頭孢吡肟劑量時,可引起腦病,肌痙攣,癲癇。 (4)如發生與治療有關的癲癇,應停止用藥,必要時,應進行抗驚厥治療。 (5)本品治療兒童腦膜炎患者,偶有驚厥、嗜睡、神經緊張和頭痛,主要是腦膜炎引起,與本品無明顯關系。 2、偶有腸炎(包括偽膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報告。 3、與本品有關的實驗室檢查異常多為一過性,停藥即可恢復,包括血清磷升高或減少,轉氨酶(ALT和AST)升高,嗜酸性細胞增多,部分凝血酶原時間和凝血酶原時間延長。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高,血鈣降低,紅細胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似,也有白細胞減少,粒細胞減少,血小板減少的報道。 4、頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合癥,多形性紅斑,毒性表皮壞死,腎功能紊亂,毒性腎病,再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細胞減少。

注意事項

1、使用本品前,應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物、青霉素或其他β-內酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏,特別是藥物過敏史的患者應謹慎。 2、廣譜抗菌藥可誘發偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發生的可能性。對輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟。 3、與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者,如肝、腎功能不全,營養不良以及延長抗菌治療的患者應監測凝血酶原時間,必要時給予外源性維生素K。 4、本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時精氨酸的影響尚不明確。 5、對腎功能不全(肌酐消除率≤60ml/min)的患者,應根據腎功能調整本品劑量或給藥間歇時間。 6、本品與氨基糖苷類藥物或強效利尿劑合用時,應加強臨床觀察,并監測腎功能,避免引發氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。

本品可能會增加虹膜棕色色素的數量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側治療可導致永久性的眼睛不對稱。 眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內開始發生,但少數病人也可稍后發生。根據連續攝影獲得的證據,臨床研究中治療期超過4年的病人30%可發生此作用。 多數病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發生率從7%到85%不等,黃-棕混合色發生率最高。 純藍色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。 顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加,而非黑素細胞數量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布,但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。 治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續使

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