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鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟

鹽酸頭孢吡肟

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸頭孢吡肟

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060289

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是—革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
主要成分

本品的主要成分為鹽酸頭孢吡肟。

化學(xué)名稱:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060289

國藥準(zhǔn)字H20031292

說明
作用與功效

本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是—革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

本品適用于:1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍;2.良性活動(dòng)性胃潰瘍;3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用鹽酸頭孢吡肟: 本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。 1、成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1-2g。每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程7-10天。 (1)輕中度尿路感染,每次0.5-1g,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7-10天。 (2)重度尿路感染,每次2g,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天。 (3)對于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2g靜脈滴注。 (4)用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療,每次2g,每8小時(shí)一次靜脈滴注,療程7-10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處于異常低水平,應(yīng)重新評價(jià)有無繼續(xù)使用抗生素治療的必要。 2、2月齡至12歲兒童,最大劑量不可超過成人用量(即每次2克劑量)。 (1)體重超過40公斤的兒童劑量,可使用成人劑量。一般可每公斤體重40mg,每12小時(shí)靜脈滴注,療程7-14天。 ①對細(xì)菌性腦脊髓膜炎的兒童患者,可為每公斤體重50mg,每8小時(shí)一次,靜脈滴注。 ②對兒童中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療的常用劑量為每公斤體重50mg,每12小時(shí)一次(中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時(shí)一次),療程與成人相同。 3、2月齡以下兒童治療經(jīng)驗(yàn)有限。可使用每公斤體重50mg的劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明,每公斤30mg,每8或12小時(shí)一次對于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗(yàn)有限。 (1)對肝功能不全者,無調(diào)節(jié)本品劑量的必要。 (2)對腎功能不全病人,如肌酐清除率低于(含)60ml/min,則應(yīng)調(diào)節(jié)本品用量,彌補(bǔ)這些病人減慢的腎清除速率。 5、血液透析患者在治療第一天可給予負(fù)荷量1g,以后每天0.5g。透析日,頭孢吡肟應(yīng)在透析結(jié)束后使用。每天給藥時(shí)間盡可能相同。 6、頭孢吡肟治療同時(shí)需要進(jìn)行血液透析的患者,在透析開始3小時(shí),約68%的藥物可被清除。血液透析患者的劑量見說明書。接受持續(xù)性腹膜透析患者應(yīng)每隔48小時(shí)給予常規(guī)劑量。尚無腎功能不全的兒童患者使用頭孢吡肟的資料。但是,由于成人和兒童的頭孢吡肟藥代動(dòng)力學(xué)相似,腎功能不全的兒童患者頭孢吡肟的用法與成人類似。 (1)靜脈給藥:由于嚴(yán)重或危及生命的病例,應(yīng)首選靜脈給藥。 (2)靜脈滴注時(shí),可將本品1-2g溶于50-100mg0.9%氯化鈉注射液,5%或10%葡萄糖注射液,M/6乳酸鈉注射液,5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液,乳酸格林氏和5%葡萄糖注射液混合注射液中,藥物濃度不應(yīng)超過每毫升40mg。經(jīng)約30分鐘滴注完畢。 (3)肌肉內(nèi)注射:肌肉注射時(shí),本品0.5g應(yīng)加1.5mg注射用溶液,或1克加3.0mg溶解后,經(jīng)深部肌群(如臂肌群或外側(cè)骨四頭?。┳⑸洹?

本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥:A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者:20mg,1次/日,晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑,1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,療程為4~8周。C.胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個(gè)月,維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D.幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用,盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí),應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

副作用

本品禁用于對頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應(yīng)的病人。

1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹;紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少; ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%)休克、心悸、心動(dòng)過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時(shí),則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產(chǎn)生副作用,如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí),要暫停用藥。

成分

本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是—革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

本品適用于:1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍;2.良性活動(dòng)性胃潰瘍;3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

藥理作用

1、通常本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多短暫,終止治療少見。 (1)常見的與本品可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要是腹瀉,皮疹和注射局部反應(yīng),如靜脈炎,注射部位疼痛和炎癥。 (2)其他不良反應(yīng)包括惡心,嘔吐,過敏,瘙癢,發(fā)熱,感覺異常和頭痛。 (3)腎功能不全患者而未相應(yīng)調(diào)整頭孢吡肟劑量時(shí),可引起腦病,肌痙攣,癲癇。 (4)如發(fā)生與治療有關(guān)的癲癇,應(yīng)停止用藥,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行抗驚厥治療。 (5)本品治療兒童腦膜炎患者,偶有驚厥、嗜睡、神經(jīng)緊張和頭痛,主要是腦膜炎引起,與本品無明顯關(guān)系。 2、偶有腸炎(包括偽膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報(bào)告。 3、與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常多為一過性,停藥即可恢復(fù),包括血清磷升高或減少,轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)升高,嗜酸性細(xì)胞增多,部分凝血酶原時(shí)間和凝血酶原時(shí)間延長。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高,血鈣降低,紅細(xì)胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似,也有白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,血小板減少的報(bào)道。 4、頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合癥,多形性紅斑,毒性表皮壞死,腎功能紊亂,毒性腎病,再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細(xì)胞減少。

注意事項(xiàng)

1、使用本品前,應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物、青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏,特別是藥物過敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性。對輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。 3、與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者,如肝、腎功能不全,營養(yǎng)不良以及延長抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)給予外源性維生素K。 4、本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。 5、對腎功能不全(肌酐消除率≤60ml/min)的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。 6、本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察,并監(jiān)測腎功能,避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 長期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險(xiǎn)增加;4. 可能掩蓋胃癌癥狀,建議胃鏡檢查;5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。

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