頭孢泊肟酯

厄貝沙坦片

本品主要成分為頭孢泊肟酯。

本品主要成份為：厄貝沙坦。化學(xué)名稱：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

蘇州東瑞制藥有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051859

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000511

本品適用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢氏菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬（奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷氏普羅威登斯菌、無(wú)恒警羅威登斯菌）枸椽酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的下述感染癥：

高血壓病。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 頭孢泊肟酯片：口服，本品宜飯后服用。 1、成人： （1）上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg（1片）、每12小時(shí)1次，療程5-10天。 （2）下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：一次200mg（2片），每12小時(shí)1次，療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎：一次200mg（2片），每12小時(shí)1次，療程14天。 （3）單純性泌尿道感染：一次100mg（1片），每12小時(shí)1片，療程7天。 （4）急性單純性淋病：?jiǎn)蝿?00mg（2片）。 （5）皮膚和皮膚軟組織感染：一次400mg（4片），每12小時(shí)1次，療程7-14天。 2、兒童： （1）急性中耳炎：每日劑量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小時(shí)一次，療程5天。每日最大劑量不超過(guò)400mg。 （2）扁桃體炎、鼻竇炎：每日劑量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小時(shí)一次，療程5-10天。每日最大劑量不超過(guò)200mg。 頭孢泊肟酯膠囊： 1、口服，本品宜飯后服用。 2、成人： （1）上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等：一次0.1g（1粒），每12小時(shí)1次，療程5-10天。 （2）下呼吸道感染： ①慢性支氣管炎急性發(fā)作：一次0.2g（2粒），每12小時(shí)1次，療程10天。 ②急性社區(qū)獲得性肺炎：一次0.2g（2粒），每12小時(shí)1次，療程14天。 ③單純性泌尿道感染：一次0.1g（1粒），每12小時(shí)1次，療程7天。 ④急性單純性淋病：?jiǎn)蝿?.2g（2粒）。 （3）皮膚和皮膚軟組織感染：一次0.4g（4粒），每12小時(shí)1次，療程7-14天。 3、兒童： （1）急性中耳炎：每日劑量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小時(shí)一次，療程10天。每日最大劑量不超過(guò)0.4g。 （2）扁桃體炎、鼻竇炎：每日劑量10mg/Kg，一次5mg/kg，每12小時(shí)一次，療程5-10天。每日最大劑量不超過(guò)0.2g。 頭孢泊肟酯分散片：飯后口服。成人每次0.1-0.2g，一日2次，根據(jù)不同病種和病情而定。一般對(duì)上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次；重癥可增至0.2g，一日2次，療程5-7天。對(duì)下呼吸道感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7-14天。 頭孢泊肟酯干混懸劑：用法：按標(biāo)簽說(shuō)明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。 1、成人： （1）上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等：100mg，一日二次，療程5-10天。 （2）下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：200mg，一日二次，療程10天。 （3）急性社區(qū)獲得性肺炎：200mg，一日二次，療程14天。 （4）單純性泌尿道感染：100mg，一日二次，療程7天。 （5）急性單純性淋病：?jiǎn)蝿?00mg。 （6）皮膚和皮膚軟組織感染：400mg，一日二次，療程7-14天。 2、兒童： （1）急性中耳炎：10mg/kg，一日一次，或5mg/kg一日二次400mg-200mg（每日最大劑量不超過(guò)400mg一日一次，或200mg一日二次），療程10天。 （2）扁桃體炎、鼻竇炎：10mg/kg/天，（最大劑量不超過(guò)200mg/天，分二次服用），療程5-10天。

口服。推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次。可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí)，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

1、對(duì)青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏的患者禁用。 2、對(duì)頭孢泊肟過(guò)敏的患者禁用。

常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥禁用。兒童用藥：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：尚不明確。

本品適用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢氏菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬（奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷氏普羅威登斯菌、無(wú)恒警羅威登斯菌）枸椽酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的下述感染癥：

高血壓病。

1、本品嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克：偶引起休克癥狀，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應(yīng)停藥。 （2）皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥：偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征），應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 （3）偽膜性結(jié)腸炎：偶出現(xiàn)偽膜性腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎。若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 2、同類藥可引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血；其他頭孢烯類抗生素有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報(bào)告。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素，偶有引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥。 （3）間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征；其他頭孢烯類抗生素，偶出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等治療。 （4）痙攣：腎功能衰弱患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，會(huì)引起痙攣等神經(jīng)癥狀。 3、其他副作用： （1）過(guò)敏：出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫、關(guān)節(jié)痛等時(shí)，應(yīng)停藥。 （2）血液：有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少。 （3）肝臟：有時(shí)出現(xiàn)ALT、AST、ALP、LDH等上升。 （4）腎臟：有時(shí)出現(xiàn)血BUN、血中肌酐值升高。 （5）消化道：有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現(xiàn)便秘等。 （6）菌群交替癥：偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏癥：偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （8）其他：偶出現(xiàn)眩暈、頭痛、浮腫。

1、頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率（50ml/min）可減量50%或一日服藥一次。 2、被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 3、過(guò)敏體質(zhì)的患者慎用。 4、與其它抗生素一樣，長(zhǎng)期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物（例如念珠菌，腸球菌，艱難梭狀芽胞桿菌）過(guò)度生長(zhǎng)，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 5、應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。 6、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽(yáng)性。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然沒有實(shí)驗(yàn)證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物一樣，在妊娠的前幾個(gè)月中應(yīng)小心用藥。頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生，哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。 8、兒童用藥：小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。 9、老年用藥：頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率（50ml/min）可減量50%或一日服藥一次。 10、藥物過(guò)量：未有藥物過(guò)量報(bào)道。藥物過(guò)量可能有以下癥狀：惡心、嘔吐、腹瀉、上腹不適；由藥物過(guò)量引起的嚴(yán)重毒性反應(yīng)，腎功能許可的情況下，可用血透和腹膜透析以降低體內(nèi)頭孢泊肟的血清濃度。

1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。