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利拉萘酯
利拉萘酯

利拉萘酯

處方藥 非醫保

通用名稱:利拉萘酯

批準文號:國藥準字H20052344

生產企業: 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

功能主治:本品用于足癬,體癬,股癬的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利拉萘酯
利拉萘酯
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成分為利拉萘酯。

?化學名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產企業

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

貴州云峰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20052344

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

本品用于足癬,體癬,股癬的治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 乳膏: 外用,每天1次涂于患處。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

下列患者禁用: 1、對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。 2、對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。 3、臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

成分

本品用于足癬,體癬,股癬的治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1、1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%),其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。 2、此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發現骨化延遲(掌骨未發育),第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續24個月,未發現致癌性。

注意事項

1、禁用于角膜、結膜等部位。 2、不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。 3、禁用于明顯糜爛部位。 4、涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施,必要時向醫師咨詢。 5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7、在臨床使用過程中請同時參照最新版本(臨床用藥須知)。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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