單硝酸異山梨酯

普樂安片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

油菜花粉。

仁和堂藥業(yè)有限公司

云南白藥集團股份有限公司

國藥準字H20065222

國藥準字Z53021593

單硝酸異山梨酯片/單硝酸異山梨酯膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋片/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）：

補腎固本。用于腎氣不固所致腰膝痠軟、排尿不暢、尿后余瀝或失禁；慢性前列腺炎及前列腺增生癥見上述征候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 單硝酸異山梨酯片：口服，一次10-20mg，一日2-3次，嚴重病例可用40mg，或遵醫(yī)囑。 單硝酸異山梨酯膠囊/單硝酸異山梨酯膠丸：口服，一次10-20mg，一日2次，或遵醫(yī)囑。 單硝酸異山梨酯緩釋片： 1、口服，每日一次，每次30mg，用適量溫水整片吞服（不可咀嚼）。 2、對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效抑制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊：口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服（不可咀嚼）。對循環(huán)不穩(wěn)定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅰ）： 1、除非另開處方，每次一粒（40mg單硝酸異山梨酯），每日一次，在特殊情況下，劑量可增至每次一粒（40mg單硝酸異山梨酯），每日二次。 2、注意：當用藥劑量是每次一粒，每日二次，相當于每次40mg單硝酸異山梨酯，每日二次時，為充分發(fā)揮藥物作用，第2粒膠囊應當在第一粒膠囊后不超過8小時服用。 3、給藥形式和時間：緩釋膠囊應當在飯后用適量水整理吞服，不可嚼碎，停用本品時應逐步減量，不能突然停止，因為有可能發(fā)生反跳現(xiàn)象，該藥過期后不能服用。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）：口服，每日早飯后服用，一日1次，一次40mg，或遵醫(yī)囑。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）：口服，每日清晨服40mg。副作用明顯時，可改用每次20mg，每日2次。每日服用40mg療效不明顯時，可遵醫(yī)囑增至每日60mg。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）：除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg）用適量溫水整粒吞服（不可咀嚼）。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。 單硝酸異山梨酯噴霧劑： 1、心絞痛發(fā)作的治療：舌下噴霧，一次二噴。 2、預防心絞痛發(fā)作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。 3、因為有可能發(fā)生反跳現(xiàn)象，停用本品時應逐步減量。 單硝酸異山梨酯注射液/注射用單硝酸異山梨酯： 1、靜脈滴注，臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后靜脈滴注。 2、藥物劑量可根據(jù)病人的反應調(diào)整，一般有效劑量為每小時2-7mg。 3、開始給藥速度為60μg/分，一般速度為60-120μg/分，每日1次，10天為一療程。

口服，一次3～4片，一日3次。一個月為一個療程。

單硝酸異山梨酯片/單硝酸異山梨酯膠丸： 1、急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）。 2、嚴重低血壓（收縮壓90mmHg）。 3、急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下）。 4、肥厚梗阻型心肌病。 5、縮窄性心包炎或心包填塞。 6、嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高、對硝基化合物過敏者。 單硝酸異山梨酯膠囊： 1、急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）。 2、嚴重低血壓（收縮壓<90mmHg）。 3、急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下）。 4、肥厚梗阻型心肌病。 5、縮窄性心包炎或心包填塞。 6、嚴重貧血。 7、青光眼。 8、顱內(nèi)壓增高。 9、對硝基化合物過敏者。 單硝酸異山梨酯緩釋片/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊： 1、對本品中任一成份過敏者。 2、急性循環(huán)衰竭（休克、血管性虛脫）。 3、心源性休克（除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外）。 4、嚴重低血壓（收縮壓低于90mHg）。 5、顱內(nèi)壓增高者 6、嚴重貧血患者。 7、青光眼患者。 8、硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非。 8、急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動力學監(jiān)護條件下的監(jiān)護病室使用）。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅰ）： 1、對硝基化合物或其他任何成分過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴重低血壓（收縮壓低于90mHg）。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限（肥厚梗阻型心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、使用西地那非，因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）： 急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴重低血壓（收縮壓90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對硝基化合物過敏者。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）： 急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴重低血壓（收縮壓＜90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對硝基化合物過敏者；嚴重腦動脈硬化患者禁用。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）： 1、對本品中任一成分過敏者。 2、急性循環(huán)衰竭（休克，血管性虛脫）。 3、心源性休克（除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外）。 4、嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 5、硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非。 6、急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動力學監(jiān)護條件下的監(jiān)護病室使用）。 7、嚴重貧血。 8、肥厚性梗阻性心肌病。 9、狹窄性心包炎。 10、急性心壓塞。 單硝酸異山梨酯噴霧劑/單硝酸異山梨酯注射液/注射用單硝酸異山梨酯：以下患者禁用本品： 1、對硝基化合物或其他任何成分過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限（肥厚梗阻型心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非，因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

尚不明確。

單硝酸異山梨酯片/單硝酸異山梨酯膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋片/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）：

補腎固本。用于腎氣不固所致腰膝痠軟、排尿不暢、尿后余瀝或失禁；慢性前列腺炎及前列腺增生癥見上述征候者。

單硝酸異山梨酯片/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅰ）： 1、用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。 2、逾量時的臨床表現(xiàn)，按發(fā)生率的多少，依次為：口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力，心跳快而弱、發(fā)熱、甚至抽搐。 單硝酸異山梨酯膠囊/單硝酸異山梨酯膠丸： 1、用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。 2、還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。 3、偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。 單硝酸異山梨酯緩釋片： 1、使用本品最常見的不良反應為頭痛，但隨著時間的推移和持續(xù)應用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。 2、罕見惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應（如紅斑），有時可能很嚴重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。 3、有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象（常伴有心動過緩和暈厥）。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。 4、有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。 5、使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊： 1、使用本品最常見的不良反應為頭痛(>10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應用會逐漸減退。 2、在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。 3、罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(如紅斑)，有時可能很嚴重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。 4、有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。 5、有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。 6、使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）： 用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）： 1、使用本品盒常見的不良反應為頭痛（≥10%患者），但隨著時間的推移和持續(xù)應用會逐漸減退。 2、在首次用藥或增加劑量時，常可見體位性低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。 3、少見（≥0.1%-＜1%患者）惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應（如紅斑），有時可能很嚴重。個別病例出現(xiàn)剝落性皮炎。 4、有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。少見循環(huán)衰竭現(xiàn)象（常伴有心動過緩和暈厥）。少見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。 5、非常罕見硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的胃部灼熱的報道。 6、在使用本品治療期間，因為可使換氣不良的肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導致暫時性的低氧血癥，特別是對于冠心病患者，這個現(xiàn)象可能會導致心肌缺氧。 單硝酸異山梨酯噴霧劑： 用藥初期常發(fā)生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失。可出現(xiàn)血壓下降，偶見短暫頭痛、頭暈、惡心、心悸及皮膚充血等反應。當注意到任何上述未提到的不良反應時，請通知醫(yī)師、藥師。 單硝酸異山梨酯注射液/注射用單硝酸異山梨酯： 1、用藥初期常發(fā)生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺）。 3、在少數(shù)情況下，可以出現(xiàn)嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應）和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時，常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺，有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過敏反應。 5、在個別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎（炎癥性皮膚病）。有人描述過持續(xù)長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應當避免持續(xù)高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。 6、注意：服用本品后，因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區(qū)域，會出現(xiàn)短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應時，應及時通知醫(yī)師、藥師。

單硝酸異山梨酯片： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 2、交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。 3、對診斷的干擾： （1）血中硝酸鹽類增多，變性血紅蛋白也可能增加。 （2）尿兒茶酚胺（腎上腺素和去甲腎上腺素）與尿中香草杏仁酸（VMA）值顯著升高。 （3）用ZlatkisZak法測定血膽固醇可能造成假性降低。 4、下列情況應慎用： （1）腦出血或頭顱外傷，因本品可使顱內(nèi)壓增高。 （2）嚴重貧血患者應用本品時，可能加重心臟負擔。 （3）心肌梗死患者有低血壓及心動過速者。 （4）嚴重腎功能損害。 （5）嚴重肝功能損害可增加變性血紅蛋白危險。 5、應用本品過程中應進行血壓和心功能的監(jiān)測，從而調(diào)整用量。 6、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發(fā)體位性降壓。 7、如因逾量而發(fā)生低血壓時，應抬高兩腿，以利靜脈血回流，如仍不能糾正，加用α受體激動劑如去氧腎上腺素或甲氧明，但不用腎上腺素。測定血中變性血紅蛋白，如有應增加高流量氧吸入，重癥可靜脈注射亞甲藍。 8、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗，故需慎用。 11、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 12、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。 13、藥物過量：與血管過度擴張有關(guān)的反應有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。 單硝酸異山梨酯膠囊/單硝酸異山梨酯膠丸： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。 2、主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌。但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗，故需慎用。 4、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 5、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。 6、藥物過量：與血管過度擴張有關(guān)的反應有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。 單硝酸異山梨酯緩釋片： 1、患有嚴重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 2、本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。 3、本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 4、下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護：肥厚性阻塞性心肌病、縮窄性心包炎、急性心包填塞、低充盈壓如急性心肌梗塞/左室功能損傷（左室衰竭）、主動脈和/或二尖瓣狹窄、伴有顱內(nèi)壓升高的疾病、體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 5、持續(xù)使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6、本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應慎用本品。 8、兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。 9、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。 10、藥物過量： （1）藥物過量可出現(xiàn)下列征兆：血壓降低（≤90mmHg）、蒼白、出汗、脈搏微弱、心動過速、站立時頭暈、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉。接受其他有機硝酸酯類治療的患者有發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥的報道，單硝酸異山梨酯在體內(nèi)轉(zhuǎn)化并釋放出亞硝酸根離子，將導致高鐵血紅蛋白血癥和紫紺，并繼發(fā)呼吸急促、焦慮、意識喪失和心臟停搏。不能排除過量服用單硝酸異山梨酯可導致此不良反應。很高劑量時顱內(nèi)壓會增高，導致腦部癥狀。 （2）治療措施： ①停用藥物。 ②硝酸酯類所致低血壓的處理措施：病人平臥，降低頭部，抬高腿部，供氧，增加血容量，針對休克的專門治療（將病人收入監(jiān)護病房）。 ③如果血壓過低，應用擬交感神經(jīng)類藥物，如鹽酸腎上腺素或鹽酸去甲腎上腺素升高血壓。 ④高鐵血紅蛋白血癥的治療-用維生素C，亞甲藍，甲苯胺藍治療-吸氧（如有必要）-啟動人工通氣一血液透析（如有必要）。 ⑤復蘇治療如有呼吸和循環(huán)停止的征兆，應立刻采取復蘇治療。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊/單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅳ）： 1、下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護： （1）肥厚性阻塞性心肌病； （2）縮窄性心包炎； （3）急性心包填塞； （4）低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)； （5）主動脈和/或二尖瓣狹窄。 （6）伴有顱內(nèi)壓升高的疾病。 （7）體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2、本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。 3、盡管本品的釋放分兩個階段進行。如服藥后30％的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 4、有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 5、持續(xù)使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6、本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應慎用本品。 8、兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。 9、老人用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。 10、藥物過量：藥物過量出現(xiàn)以下征兆：血壓≤90mmHg，蒼白，出汗，脈搏微弱，心動過速，直立時輕度頭痛，頭痛，虛弱，頭昏，惡心，嘔吐，腹瀉，接受其他有機硝酸鹽藥物的患者有高鐵血紅蛋白血癥的報道。單硝酸異山梨酯可生物轉(zhuǎn)化釋放亞硝基離子，可能引起高鐵血紅蛋白血癥和發(fā)紺，呼吸急促，焦慮，意識喪失，心臟停博。極高劑量可造成顱內(nèi)壓升高而出現(xiàn)腦部癥狀。 （1）常規(guī)措施終止藥物的給予硝酸鹽引起的低血壓的常用方法患者應水平放置，頭低位，腳抬起給氧增加血容量，針對休克的治療（患者應嚴密監(jiān)護）。 （2）特殊措施如果血壓很低，應升高血壓，給予去甲腎上腺素或腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。高鐵血紅蛋白血癥的治療使用維生素C、亞甲基藍或甲苯胺藍給氧（如果必要）人工通氣透析（如果必要）復蘇如果出現(xiàn)呼吸和循環(huán)停止，請立即采用復蘇術(shù)。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅰ）： 1、給不明原因的肺循環(huán)高壓（原發(fā)性肺動脈高壓）的病人服用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結(jié)果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂（冠心病）的病人。在下列情況需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護： （1）主動脈和或二尖瓣狹窄。 （2）有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向（體位性低血壓）的患者。 （3）伴有顱內(nèi)壓升高的疾病（到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 （4）嚴重腎功能損害的患者。 2、孕婦及哺乳婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗，用藥時，仔細權(quán)衡利弊。 3、兒童用藥：尚無兒童患者用藥經(jīng)驗。 4、老年用藥：對本類藥品的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。 5、藥物過量： （1）根據(jù)藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀：低血壓伴有反射性心動過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。嚴重過量時，可能出現(xiàn)面色蒼白，呼吸困難、譫妄、呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。極劇過量時，可能出現(xiàn)伴有中暑癥狀的顱內(nèi)壓升高。長期過量時，可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法：除常規(guī)治療如洗胃，使病人雙腿抬高呈仰臥位外，還需對生命體征進行監(jiān)測，如有必要，進行特殊護理。如發(fā)生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺，搶救循環(huán)系統(tǒng)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素：口服克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1%亞甲基藍，最多不超過50ml。 ③甲苯胺藍：最初靜注嚴格按2-4mg/kg體重進行；如需要多次靜注，應按2mg/kg體重，間隔一小時進行靜注。 ④進行輸氧，血液透析，全身輸液。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅱ）： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗，故需慎用。 3、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 4、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。 5、藥物過量：與血管過度擴張有關(guān)的反應有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）： 1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和，或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。本品不用于心絞痛急性發(fā)作。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗，故需慎用。 3、兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。 4、老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。 5、藥物過量：與血管過度擴張有關(guān)的反應有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。 單硝酸異山梨酯噴霧劑/單硝酸異山梨酯注射液/注射用單硝酸異山梨酯： 1、給不明原因的肺循環(huán)高壓（原發(fā)性肺動脈高壓）的病人應用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結(jié)果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增加眼內(nèi)壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護： （1）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 （2）有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向（體位性低血壓）的病人。 （3）伴有顱內(nèi)壓升高的疾病（到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗，用藥時，應仔細權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：尚無兒童患者用藥經(jīng)驗。 6、老年用藥：依照說明書，無特殊要求。 7、藥物過量： （1）根據(jù)藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動過速、乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時，可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率和脈率減低及麻痹。 ③極劇過量時，可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。 ④長期過量時，可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法： ①大量服用本品者應及時洗胃，取雙腿抬高仰臥位，密切監(jiān)測生命體征，如有必要，進行特殊護理。 ②如發(fā)生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺，搶救循環(huán)系統(tǒng)。 ③禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。 （3）根據(jù)嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1g或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1%亞甲基藍，最多不超過50ml。 ③甲苯胺藍最初靜注嚴格按2-4mg/kg體重進行；如需要多次靜注，應按2mg/kg體重，間隔1小時進行靜注。 ④進行輸氧，血液透析，全身輸液。

1.孕婦慎用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間如出現(xiàn)不適，應立即停藥并咨詢醫(yī)生；4.請按照說明書或醫(yī)囑服用，不要超量使用。