非諾洛芬鈣片

糠酸莫米松鼻噴霧劑

本品主要成份為非諾洛芬鈣。

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

精華制藥集團股份有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字H32022243

注冊證號H20140100

本品適用于各種關節炎，包括類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎，痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

口服。成人常用量： 1、抗風濕：每次0.3-0.6g，依病情輕重每天服3-4次。 2、鎮痛（輕至中等度疼痛或痛經）：每次0.2g，每4-6小時一次。成人一日最大限量為3.2g。

季節過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

對本品或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素(15%)相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

本品適用于各種關節炎，包括類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎，痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

1、胃腸道癥狀最為常見，包括惡心、嘔吐，燒心、便秘、消化不良等。嚴重者可有胃潰瘍、出血和穿孔。 2、其他有頭痛、頭暈、困倦、下肢浮腫。偶有使白細胞、血小板減少，有時肝酶可以一過性升高。 3、過敏性皮疹、皮膚瘙癢亦有發生。

1、交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可能有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2、對診斷的干擾 （1）因本品對血小板聚集有抑制作用，出血時間可延長。 （2）本品可使血鉀濃度增高； （3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉移酶升高；本品可影響血T3的測定結果（假性升高）。 3、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可恢復。 4、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 5、原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。 6、心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 7、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 8、有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。 9、腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭。 10、長時間用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜使用。本品在乳汁中僅有微量排出，孕婦及乳母用藥問題尚缺乏資料。 12、兒童用藥：由于沒有相關安全性和劑量參考研究，不建議該藥用于兒童。 13、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 14、藥物過量：用藥過量數小時內即出現胃腸道和中樞神經系統癥狀:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、共濟失調、耳鳴、震顫、嗜睡、意識障礙等。偶爾發生高燒、心動過緩、低血壓和急性腎功能衰竭。有用藥過量引起呼吸抑制和代謝性酸中毒的報道。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者