非諾洛芬鈣片

雙環(huán)醇片

本品主要成份為非諾洛芬鈣。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H32022243

國藥準(zhǔn)字H20051712

本品適用于各種關(guān)節(jié)炎，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經(jīng)、牙痛、損傷及創(chuàng)傷性痛等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

口服。成人常用量： 1、抗風(fēng)濕：每次0.3-0.6g，依病情輕重每天服3-4次。 2、鎮(zhèn)痛（輕至中等度疼痛或痛經(jīng)）：每次0.2g，每4-6小時一次。成人一日最大限量為3.2g。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

對本品或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品適用于各種關(guān)節(jié)炎，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經(jīng)、牙痛、損傷及創(chuàng)傷性痛等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、胃腸道癥狀最為常見，包括惡心、嘔吐，燒心、便秘、消化不良等。嚴(yán)重者可有胃潰瘍、出血和穿孔。 2、其他有頭痛、頭暈、困倦、下肢浮腫。偶有使白細(xì)胞、血小板減少，有時肝酶可以一過性升高。 3、過敏性皮疹、皮膚瘙癢亦有發(fā)生。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可能有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2、對診斷的干擾 （1）因本品對血小板聚集有抑制作用，出血時間可延長。 （2）本品可使血鉀濃度增高； （3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉(zhuǎn)移酶升高；本品可影響血T3的測定結(jié)果（假性升高）。 3、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可恢復(fù)。 4、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 5、原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。 6、心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 7、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 8、有消化性潰瘍病史者，應(yīng)用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。 9、腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。 10、長時間用藥時應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜使用。本品在乳汁中僅有微量排出，孕婦及乳母用藥問題尚缺乏資料。 12、兒童用藥：由于沒有相關(guān)安全性和劑量參考研究，不建議該藥用于兒童。 13、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 14、藥物過量：用藥過量數(shù)小時內(nèi)即出現(xiàn)胃腸道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、耳鳴、震顫、嗜睡、意識障礙等。偶爾發(fā)生高燒、心動過緩、低血壓和急性腎功能衰竭。有用藥過量引起呼吸抑制和代謝性酸中毒的報(bào)道。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。