非諾洛芬鈣片

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為非諾洛芬鈣。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

精華制藥集團股份有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H32022243

國藥準字J20160060

本品適用于各種關節炎，包括類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎，痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。成人常用量： 1、抗風濕：每次0.3-0.6g，依病情輕重每天服3-4次。 2、鎮痛（輕至中等度疼痛或痛經）：每次0.2g，每4-6小時一次。成人一日最大限量為3.2g。

詳見說明書。

對本品或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品適用于各種關節炎，包括類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎，痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、胃腸道癥狀最為常見，包括惡心、嘔吐，燒心、便秘、消化不良等。嚴重者可有胃潰瘍、出血和穿孔。 2、其他有頭痛、頭暈、困倦、下肢浮腫。偶有使白細胞、血小板減少，有時肝酶可以一過性升高。 3、過敏性皮疹、皮膚瘙癢亦有發生。

詳見說明書。

1、交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可能有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2、對診斷的干擾 （1）因本品對血小板聚集有抑制作用，出血時間可延長。 （2）本品可使血鉀濃度增高； （3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉移酶升高；本品可影響血T3的測定結果（假性升高）。 3、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可恢復。 4、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 5、原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。 6、心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 7、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 8、有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。 9、腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭。 10、長時間用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜使用。本品在乳汁中僅有微量排出，孕婦及乳母用藥問題尚缺乏資料。 12、兒童用藥：由于沒有相關安全性和劑量參考研究，不建議該藥用于兒童。 13、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 14、藥物過量：用藥過量數小時內即出現胃腸道和中樞神經系統癥狀:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、共濟失調、耳鳴、震顫、嗜睡、意識障礙等。偶爾發生高燒、心動過緩、低血壓和急性腎功能衰竭。有用藥過量引起呼吸抑制和代謝性酸中毒的報道。

詳見說明書。