非諾洛芬鈣片

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成份為非諾洛芬鈣。

鹽酸多奈哌齊。

精華制藥集團股份有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H32022243

國藥準字H20040751

本品適用于各種關節炎，包括類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎，痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

口服。成人常用量： 1、抗風濕：每次0.3-0.6g，依病情輕重每天服3-4次。 2、鎮痛（輕至中等度疼痛或痛經）：每次0.2g，每4-6小時一次。成人一日最大限量為3.2g。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

對本品或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

本品適用于各種關節炎，包括類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎，痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1、胃腸道癥狀最為常見，包括惡心、嘔吐，燒心、便秘、消化不良等。嚴重者可有胃潰瘍、出血和穿孔。 2、其他有頭痛、頭暈、困倦、下肢浮腫。偶有使白細胞、血小板減少，有時肝酶可以一過性升高。 3、過敏性皮疹、皮膚瘙癢亦有發生。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1、交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可能有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2、對診斷的干擾 （1）因本品對血小板聚集有抑制作用，出血時間可延長。 （2）本品可使血鉀濃度增高； （3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉移酶升高；本品可影響血T3的測定結果（假性升高）。 3、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可恢復。 4、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 5、原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。 6、心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 7、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 8、有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。 9、腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭。 10、長時間用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜使用。本品在乳汁中僅有微量排出，孕婦及乳母用藥問題尚缺乏資料。 12、兒童用藥：由于沒有相關安全性和劑量參考研究，不建議該藥用于兒童。 13、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 14、藥物過量：用藥過量數小時內即出現胃腸道和中樞神經系統癥狀:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、共濟失調、耳鳴、震顫、嗜睡、意識障礙等。偶爾發生高燒、心動過緩、低血壓和急性腎功能衰竭。有用藥過量引起呼吸抑制和代謝性酸中毒的報道。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃