復方氨基酸注射液(6AA)

熊去氧膽酸膠囊

本品為復方制劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、精氨酸、谷氨酸、門冬氨酸。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

安徽雙鶴藥業有限責任公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20057189

注冊證號H20181059

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

對緊急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同時與等量10%葡萄糖稀釋后緩慢靜脈滴注，1分鐘不超過40滴，病情改善后一天1瓶，連用1周為一療程；對于其他肝病引起的氨基酸代謝紊亂者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對本品過敏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

輸注速度過快可引起惡心、嘔吐、頭痛和發熱等反應，尤其對危重和老年患者多見；反復應用，當再次使用時可引起過敏反應，臨床表現為發熱、惡心、嘔吐、低血壓、少尿、胸悶、呼吸急促、口唇紫紺、腹瀉及皮疹；嚴重者可致過敏性休克，發生率低，但很難糾正。

1、使用前應檢查藥液，如有渾濁，包裝破裂等切勿使用。輸注后剩余藥液切勿保留，不能再用。 2、有高度食道和胃底靜脈曲張時，輸入量不宜過多，速度一定保持在每分鐘40滴以下，以免靜脈壓力過高而致破裂出血。 3、高度腹水、胸水時，應注意水的平衡，避免輸入量過多。本品不加稀釋或輸注速度過快時可引起病人胸悶、惡心、嘔吐，甚至引起呼吸、循環衰竭，表現比較嚴重，故輸注速度宜慢。 4、本品遇冷易析出結晶，可微溫溶解后再使用。 5、非肝病使用氨基酸時要注意肝功能和精神癥狀的出現。 6、使用本品時，應注意水和電解質平衡。 7、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 9、兒童用藥：本品系氨基酸類藥，兒童患者可減量使用。 10、老年用藥：老年患者易發生過敏反應，使用時應慎重。 11、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。