復方氨基酸注射液(6AA)

阿德福韋酯片

本品為復方制劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、精氨酸、谷氨酸、門冬氨酸。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H20057189

國藥準字H20080365

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

對緊急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同時與等量10%葡萄糖稀釋后緩慢靜脈滴注，1分鐘不超過40滴，病情改善后一天1瓶，連用1周為一療程；對于其他肝病引起的氨基酸代謝紊亂者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

輸注速度過快可引起惡心、嘔吐、頭痛和發(fā)熱等反應，尤其對危重和老年患者多見；反復應用，當再次使用時可引起過敏反應，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓、少尿、胸悶、呼吸急促、口唇紫紺、腹瀉及皮疹；嚴重者可致過敏性休克，發(fā)生率低，但很難糾正。

1、使用前應檢查藥液，如有渾濁，包裝破裂等切勿使用。輸注后剩余藥液切勿保留，不能再用。 2、有高度食道和胃底靜脈曲張時，輸入量不宜過多，速度一定保持在每分鐘40滴以下，以免靜脈壓力過高而致破裂出血。 3、高度腹水、胸水時，應注意水的平衡，避免輸入量過多。本品不加稀釋或輸注速度過快時可引起病人胸悶、惡心、嘔吐，甚至引起呼吸、循環(huán)衰竭，表現(xiàn)比較嚴重，故輸注速度宜慢。 4、本品遇冷易析出結晶，可微溫溶解后再使用。 5、非肝病使用氨基酸時要注意肝功能和精神癥狀的出現(xiàn)。 6、使用本品時，應注意水和電解質平衡。 7、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 9、兒童用藥：本品系氨基酸類藥，兒童患者可減量使用。 10、老年用藥：老年患者易發(fā)生過敏反應，使用時應慎重。 11、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。