復(fù)方氨基酸注射液(6AA)

聚乙二醇4000散

本品為復(fù)方制劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、精氨酸、谷氨酸、門冬氨酸。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057189

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052078

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

緩解成人便秘的癥狀。

對(duì)緊急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同時(shí)與等量10%葡萄糖稀釋后緩慢靜脈滴注，1分鐘不超過40滴，病情改善后一天1瓶，連用1周為一療程；對(duì)于其他肝病引起的氨基酸代謝紊亂者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對(duì)本品過敏者禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

緩解成人便秘的癥狀。

輸注速度過快可引起惡心、嘔吐、頭痛和發(fā)熱等反應(yīng)，尤其對(duì)危重和老年患者多見；反復(fù)應(yīng)用，當(dāng)再次使用時(shí)可引起過敏反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓、少尿、胸悶、呼吸急促、口唇紫紺、腹瀉及皮疹；嚴(yán)重者可致過敏性休克，發(fā)生率低，但很難糾正。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可直接參考文獻(xiàn)。

1、使用前應(yīng)檢查藥液，如有渾濁，包裝破裂等切勿使用。輸注后剩余藥液切勿保留，不能再用。 2、有高度食道和胃底靜脈曲張時(shí)，輸入量不宜過多，速度一定保持在每分鐘40滴以下，以免靜脈壓力過高而致破裂出血。 3、高度腹水、胸水時(shí)，應(yīng)注意水的平衡，避免輸入量過多。本品不加稀釋或輸注速度過快時(shí)可引起病人胸悶、惡心、嘔吐，甚至引起呼吸、循環(huán)衰竭，表現(xiàn)比較嚴(yán)重，故輸注速度宜慢。 4、本品遇冷易析出結(jié)晶，可微溫溶解后再使用。 5、非肝病使用氨基酸時(shí)要注意肝功能和精神癥狀的出現(xiàn)。 6、使用本品時(shí)，應(yīng)注意水和電解質(zhì)平衡。 7、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、兒童用藥：本品系氨基酸類藥，兒童患者可減量使用。 10、老年用藥：老年患者易發(fā)生過敏反應(yīng)，使用時(shí)應(yīng)慎重。 11、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過敏性休克。因而，對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長(zhǎng)期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動(dòng)），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。