復方氨基酸注射液(6AA)

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品為復方制劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、精氨酸、谷氨酸、門冬氨酸。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

安徽雙鶴藥業有限責任公司

濟川藥業集團有限公司

國藥準字H20057189

國藥準字H20040916

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

對緊急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同時與等量10%葡萄糖稀釋后緩慢靜脈滴注，1分鐘不超過40滴，病情改善后一天1瓶，連用1周為一療程；對于其他肝病引起的氨基酸代謝紊亂者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應。 大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的

對本品過敏者禁用。

1.偶見 (不良反應發生率在0.1%～5%)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2.罕見 (不良反應發生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統不良反應 (參照“不良反應”項) 時，應謹慎給與，必要時應停正用藥。

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

輸注速度過快可引起惡心、嘔吐、頭痛和發熱等反應，尤其對危重和老年患者多見；反復應用，當再次使用時可引起過敏反應，臨床表現為發熱、惡心、嘔吐、低血壓、少尿、胸悶、呼吸急促、口唇紫紺、腹瀉及皮疹；嚴重者可致過敏性休克，發生率低，但很難糾正。

1、使用前應檢查藥液，如有渾濁，包裝破裂等切勿使用。輸注后剩余藥液切勿保留，不能再用。 2、有高度食道和胃底靜脈曲張時，輸入量不宜過多，速度一定保持在每分鐘40滴以下，以免靜脈壓力過高而致破裂出血。 3、高度腹水、胸水時，應注意水的平衡，避免輸入量過多。本品不加稀釋或輸注速度過快時可引起病人胸悶、惡心、嘔吐，甚至引起呼吸、循環衰竭，表現比較嚴重，故輸注速度宜慢。 4、本品遇冷易析出結晶，可微溫溶解后再使用。 5、非肝病使用氨基酸時要注意肝功能和精神癥狀的出現。 6、使用本品時，應注意水和電解質平衡。 7、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 9、兒童用藥：本品系氨基酸類藥，兒童患者可減量使用。 10、老年用藥：老年患者易發生過敏反應，使用時應慎重。 11、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫生建議要特別注意。 2.服用本品時，應定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查)，發現異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。