復方氨基酸注射液(6AA)

妥布霉素滴眼液

本品為復方制劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、精氨酸、谷氨酸、門冬氨酸。

活性成份:妥布霉素。

安徽雙鶴藥業有限責任公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20057189

注冊證號H20140811

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

對緊急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同時與等量10%葡萄糖稀釋后緩慢靜脈滴注，1分鐘不超過40滴，病情改善后一天1瓶，連用1周為一療程；對于其他肝病引起的氨基酸代謝紊亂者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對本品過敏者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于慢性肝性腦病、慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎及亞急性與慢性重型肝炎引起的氨基酸代謝紊亂。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

輸注速度過快可引起惡心、嘔吐、頭痛和發熱等反應，尤其對危重和老年患者多見；反復應用，當再次使用時可引起過敏反應，臨床表現為發熱、惡心、嘔吐、低血壓、少尿、胸悶、呼吸急促、口唇紫紺、腹瀉及皮疹；嚴重者可致過敏性休克，發生率低，但很難糾正。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、使用前應檢查藥液，如有渾濁，包裝破裂等切勿使用。輸注后剩余藥液切勿保留，不能再用。 2、有高度食道和胃底靜脈曲張時，輸入量不宜過多，速度一定保持在每分鐘40滴以下，以免靜脈壓力過高而致破裂出血。 3、高度腹水、胸水時，應注意水的平衡，避免輸入量過多。本品不加稀釋或輸注速度過快時可引起病人胸悶、惡心、嘔吐，甚至引起呼吸、循環衰竭，表現比較嚴重，故輸注速度宜慢。 4、本品遇冷易析出結晶，可微溫溶解后再使用。 5、非肝病使用氨基酸時要注意肝功能和精神癥狀的出現。 6、使用本品時，應注意水和電解質平衡。 7、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 9、兒童用藥：本品系氨基酸類藥，兒童患者可減量使用。 10、老年用藥：老年患者易發生過敏反應，使用時應慎重。 11、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。